ვირუპროტექტი 7მლ სპრეი

"ვირუპროტექტი"

"ViruProtect"

სამედიცინო მოწყობილობის გამოყენების ინსტრუქცია

პირის ღრუს სპრეი მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის "ვირუპროტექტი" "ViruProtect"

 

1.         სამედიცინო მოწყობილობის დასახელება

პირის ღრუს სპრეი მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის "ვირუპროტექტი" "ViruProtect"

ვარიანტები:

 პირის ღრუს სპრეი მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის "ვირუპროტექტი" "ViruProtect" 7მლ

მიწოდების ნაკრები:

-პირის ღრუს სპრეი მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის "ვირუპროტექტი" "ViruProtect" 7მლ ინდივიდუალურ შეფუთვაში (ფლაკონი) - 1 ცალი.;

- გამოყენების ინსტრუქცია - 1 ც.;

- მუყაოს კოლოფი - 1 ც.

 

2.  ძირითადი მახასიათებლები

პარამეტრის დასახელება აღწერილობა

 

პარამეტრის დასახელება	აღწერილობა
პროდუქტის მოწყობილობის აღწერა	ViruProtect (შემდგომში სამედიცინო მოწყობილობა) პერორალური სპრეი მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის არის პროდუქტი, რომელიც შედგება შემდეგი კონსტრუქციული ელემენტებისაგან: ფლაკონი ხსნარით, ამომფრქვევი სისტემა ტუმბოს და გამფრქვევის სახით, და დამცავი თავსახურით. არ არის სამკურნალო საშუალება.
მოცულობა	7მლ
პროდუქტის შემადგენლობის აღწერა	გამჭვირვალე უფერო სითხე
ფლაკონის შიგთავსის შემადგენლობა	ხსნარი შეიცავს გლიცერინს, გაწმენდილ წყალს, ბუნებრივ ფერმენტს - ვირთევზას ტრიპსინი, ეთანოლს (<1%), კალციუმის ქლორიდის დიჰიდრატს, ტრომეთამოლს და მენთოლს. ხსნარი არ შეიცავს შაქარს, კონსერვანტებს, გლუტენს და ლაქტოზას.
შეფუთვა	სამედიცინო მოწყობილობა ინდივიდუალურ შეფუთვაში (ფლაკონში) მოთავსებულია სამომხმარებლო შეფუთვაში (მუყაოს კოლოფში) გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

 

3.         დანიშნულება

სამედიცინო მოწყობილობა განკუთვნილია მოზრდილებთან და 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებთან  კონტაქტის დროს გამოსაყენებლად, რომელთაც აღენიშნებათ მწვავე რესპირატორულ ვირუსული ინფექცია (SARS) ან მისი სიმპტომების გამოვლენის ადრეულ ეტაპებზე. პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის დაფარვით, სამედიცინო პროდუქტი ქმნის დამცავ ბარიერს SARS -ის გამომწვევი ვირუსებისგან. ბარიერი იჭერს ამ ვირუსებს, ახდენს მათ დეაქტივიზაციას და ხელს უშლის მათ გავრცელებასა და გამრავლებას.

ზედა სასუნთქი გზების ვირუსული ინფექციები, რომელებიც ასევე ცნობილია როგორც SARS, არის ყველაზე გავრცელებული ინფექციური დაავადებები ადამიანებში. SARS გამოწვეულია ვირუსების დიდი რაოდენობით, მაგრამ ყველაზე ხშირად რინოვირუსით [1].

ინფექციური დაავადების ინკუბაციური პერიოდი არის დრო დაინფიცირებას და სიმპტომების გამოვლინებას შორის. ვირუსის ტიპის მიხედვით, ინკუბაციური პერიოდის ხანგრძლივობა მერყეობს 12 საათიდან 1 კვირამდე ან მეტი (ზოგიერთი ვირუსისთვის) [2].

იმუნური სისტემა რეაგირებს SARS ვირუსზე ანთებითი რეაქციის განვითარებით, რომელსაც თან ახლავს შემდეგი სიმპტომები: ყელის ტკივილი, ხველა, სურდო, ზოგჯერ ცხელება და ცემინება. SARS ჩვეულებრივ გრძელდება 7-დან 10 დღემდე [1]. ზრდასრული ჩვეულებრივ ავადდება SARS -ით 2-დან 5-ჯერ წელიწადში [3].

სამედიცინო მოწყობილობა შედგება ორი ძირითადი კომპონენტისგან, გლიცერინისაგან და ბუნებრივი ვირთევზას ტრიფსინისგან, რომელთა კომბინირებული გამოყენება იწვევს SARS ვირუსების წინააღმდეგ ეფექტური ბარიერის შექმნას. ამ ბარიერის მოქმედება განპირობებულია მასში შემავალი კომპონენტების თვისებებით და გამოიხატება სამი გზით (ნახ: 1):

• შეკავება: გლიცერინი ქმნის ოსმოსურად აქტიურ დროებით ბარიერს, რომელიც აკავებს ვირუსებს;

• დეაქტივაცია: ტრიპსინი თრგუნავს ვირუსების შეკავშირების უნარს, რითაც ართმევს მათ ჯანსაღი უჯრედების დაინფიცირების უნარს;

• დაცვა: ბარიერი იცავს პირს და ყელს.

 

შეკავება	დეაქტივაცია	დაცვა
	ნახატი 1

 

სამედიცინო მოწყობილობა მარტივი გამოსაყენებელია და სწრაფად მოქმედებს.

დამცავი ბარიერის შექმნა საშუალებას იძლევა:

• SARS -ის გამომწვევი ვირუსებისგან დაცვის;

• SARS -ის ხანგრძლივობის შემცირება სამედიცინო მოწყობილობის გამოყენებით დაავადების ადრეულ სტადიაზე;

• ამსუბუქებს SARS -ის მიმდინარეობას/სიმპტომებს, მათ შორის ამსუბუქებს ყელის ტკივილს.

 

4. გამოყენების ჩვენებები

პრევენციის მიზნით SARS -ით დაავადებულებთან კონტაქტის შემთხვევაში. მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების მკურნალობა მისი სიმპტომების გამოჩენის ადრეულ ეტაპებზე. SARS -ის მიმდინარეობის შემსუბუქება.

5. უკუჩვენებები:

არა აქვს.

6. გვერდითი მოვლენები

არ არის გამოვლენილი.

არასასურველი რეაქციების გამოვლენის შემთხვევაში აცნობეთ ექიმს.

 

7. სიფრთხილის ზომები

• არ გამოიყენოთ სამედიცინო მოწყობილობა მისი კომპონენტების მიმართ ინდივიდუალური აუტანლობის შემთხვევაში.

• არ გამოიყენოთ სამედიცინო მოწყობილობა ორსულობის დროს ან ძუძუთი კვების დროს, კლინიკური მონაცემების ნაკლებობის გამო.

• არ გამოიყენოთ სამედიცინო მოწყობილობა პირის ღრუს და/ან ყელის ოპერაციის შემდეგ ჭრილობის შეხორცებამდე ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.

• მოერიდეთ სპრეის ჩასუნთქვას, რადგან ამან შეიძლება გააღიზიანოს სასუნთქი გზები და გამოიწვიოს ხველა და ხმის ჩახლეჩა.

• სამედიცინო მოწყობილობის მცირე კონსტრუქციული ელემენტების არსებობის გამო უბედური შემთხვევების თავიდან ასაცილებლად, შეინახეთ იგი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

• მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ მაღალი სიცხე ან სიმპტომები, რომლებიც უფრო მძიმეა, ვიდრე ჩვეულებრივი გაციება, რადგან ეს სიმპტომები შეიძლება დაკავშირებული იყოს სხვა დაავადებასთან.

• მოწყობილობა განკუთვნილია ინდივიდუალური გამოყენებისთვის ინფექციური კონტამინაციის თავიდან აცილების მიზნით.

• SARS ვირუსის წინააღმდეგ ეფექტური ბარიერის შესაქმნელად, საკვებისა და სითხის მიღებას თავი უნდა აარიდოთ სამედიცინო მოწყობილობის გამოყენების შემდეგ 20 წუთის განმავლობაში.

• არ გამოიყენოთ სამედიცინო მოწყობილობა, თუ შეფუთვა და/ან თავად მოწყობილობა დაზიანებულია ან ღიაა.

 

8. გამოყენების წესი

Მნიშვნელოვანია! დაიწყეთ სამედიცინო მოწყობილობის გამოყენება SARS -ით დაავადებულებთან შესაძლო კონტაქტის შემთხვევაში ან რაც შეიძლება მალე SARS -ის სიმპტომების გამოვლენის შემდეგ. გააგრძელეთ სამედიცინო მოწყობილობის გამოყენება სიმპტომების აღმოფხვრამდე და SARS -ით დაავადებულ პირებთან კონტაქტის დასრულებამდე.

 

1. გახსენით პირი და დაუმიზნეთ გამფრქვევი ყელს (ნახ. 2).

2. გამფრქვევზე დაჭერისას გააკეთეთ 2 შესხურება (1 დოზა) ყოველ 2 საათში 6-ჯერ დღეში SARS -ით დაავადებულ პაციენტებთან კონტაქტის დროს ან SARS -ის სიმპტომების გაქრობამდე.

 

9. გამოყენების, შენახვისა და ტრანსპორტირების პირობები

შენახვის პირობების დაცვის შემთხვევაში სამედიცინო მოწყობილობის ვარგისიანობის ვადა 3 წელია.

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

შეინახეთ და  გამოიყენეთ არაუმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

 

10. მწარმოებელი

Enzymatica AB, შვედეთი

Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, შვედეთი

www. enzymatica.com

 

ორგანიზაცია, რომელიც იღებს პრეტენზიებს:

სს „ნიჟფარმი“, რუსეთი

603105, ნიჟნი ნოვგოროდის რეგიონი, ნიჟნი ნოვგოროდი, ქ. საგლანსკაია, 7.

ტელ:+7(831)278-80-88, ფაქსი:+7(831)430-72-28

ელ.ფოსტა: [email protected], ვებგვერდი: www.viruprotect.stada

 

11. შეფუთვაზე არსებული სიმბოლოების გაშიფვრა

	მწარმოებელი		მწარმოებელი
	სერიის კოდი		კატალოგის ნომერი
	ტემპერატურის დიაპაზონის ზედა ზღვარი		იხილეთ გამოყენების ინსტრუქცია
	ფრთხილად! იხილეთ გამოყენების ინსტრუქცია		ევროპული სტანდარტების შესაბამისობის ნიშანი
	არ გამოიყენოთ, თუ შეფუთვა დაზიანებულია

 

 

1. Wat, “The common cold: a review of the literature. “European Journal of Internal Medicine, 15 (2004) 79-88.
2. Lessler, Justin et al. Incubation periods of acute respiratory viral infections: a systematic review, The Lancet Infectious Diseases, Volume 9, Issue 5, 291-300.
3. Hull D, et al. Effects of creating a non-specific, virus-hostile environment in the nasopharynx on symptoms and duration of common cold. Acta Otorhinolaringol Ital. 2007 Apr; 27(2): 73-7.