რელპაქსი 40მგ #3ტ(თურქ)

რელპაქსი

40 მგ შემოგარსული ტაბლეტი

მიიღება პერორალურად.

აქტიური ნივთიერება: 48,485 მგ ელეტრიპტანის ჰიდრობრომიდი 40 მგ ელეტრიპტანის ექვივალენტური

დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მაგნიუმის სტეარატი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), ჰიპრომელოზა, გლიცეროლის ტრიაცეტატი, მზის ჩასვლის ყვითელი FCF ალუმინის ლაქი (E110).

პროდუქტი შეიცავს ლაქტოზას მონოჰიდრატის ნედლეულს მსხვილფეხა საქონლისგან.

ამ გამოყენების ინსტრუქციაში:

1. რა არის რელპაქსი და რისთვის გამოიყენება იგი?
2. რა უნდა იცოდეთ რელპაქსის გამოყენებამდე
3. როგორ გამოიყენება რელპაქსი?
4. რა არის შესაძლო გვერდითი მოვლენები?
5. რელპაქსის შენახვის წესი

ჩართულია სათაურები.

1. 1.     რა არის რელპაქსი და რისთვის გამოიყენება იგი?

რელპაქსი ხელმისაწვდომია ბლისტერულ შეფუთვაში, რომელიც შეიცავს 1, 3 და 6 აპკით შემოგარსულ ტაბლეტს ნარინჯისფერი, მრგვალი, ამოზნექილი, გამოსახული 'Pfizer' ერთ მხარეს და 'REP40' მეორე მხარეს.

რელპაქსი არის წამლების ჯგუფში, რომლებიც ცნობილია როგორც სეროტონინის რეცეპტორების აგონისტები. სეროტონინი არის ტვინში ბუნებრივად ნაპოვნი ნივთიერება, რომელიც ეხმარება სისხლძარღვების შევიწროებას.

რელპაქსი გამოიყენება შაკიკის თავის ტკივილის ფაზის მწვავე სამკურნალოდ აურათ ან მის გარეშე (პერიოდი ვიზუალური დარღვევებით, დაბუჟებით და მეტყველების დარღვევით, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს შაკიკის თავის ტკივილის დაწყებამდე).

1. 2.     რა უნდა იცოდეთ რელპაქსის გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ რელპაქსი შემდეგ სიტუაციებში

• თუ ალერგიული ხართ ელეტრიპტანზე ან რელპაქსის რომელიმე სხვა ინგრედიენტზე.
• თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმელების მძიმე დაავადება
• თუ გაქვთ ზომიერი, მძიმე და არანამკურნალევი მსუბუქი მაღალი წნევა,
• თუ გაქვთ გულის პრობლემა (გულის შეტევა, გულმკერდის ტკივილი, გულის უკმარისობა ან მკვეთრად არანორმალური გულის რითმი (არითმია), კორონარული არტერიების (გულის სისხლძარღვების) დროებითი და უეცარი შევიწროება.
• თუ გაქვთ პერიფერიული სისხლძარღვთა დაავადება (სისხლძარღვთა დარღვევა),
• თუ გქონიათ ინსულტი, თუნდაც მსუბუქი,
• თუ თქვენ იყენებთ სხვა წამალს შაკიკის სამკურნალოდ
• თქვენი ექიმი გეტყვით, რომ თქვენი შაკიკი შეიძლება იყოს ჰემიპლეგიური (კუნთების სისუსტე ან დროებითი დამბლა შეიძლება მოხდეს სხეულის ერთ ნახევარში, მკლავისა და ფეხის ჩათვლით, შაკიკის ცნობილი სიმპტომების გარდა), ოფთალმოპლეგიური (ნერვების ნაწილის დამბლა. აკონტროლეთ თავის ტკივილი და თვალის მოძრაობა), ან ბაზილარული (წინადადებების გამოთქმის სირთულე, თავბრუსხვევა, ისევე როგორც შაკიკის ცნობილი სიმპტომები). , ორმაგი ხედვა, ტინიტუსი და დისბალანსი

ფრთხილად გამოიყენეთ რელპაქსი შემდეგ სიტუაციებში

• არასასურველი ეფექტები შეიძლება მოხდეს უფრო ხშირად, როდესაც რელპაქსი გამოიყენება წმინდა იოანეს ვორტი (Hypericum perforatum) შემცველ მცენარეულ პრეპარატებთან ერთად.
• თუ გაქვთ დიაბეტი
• თუ ეწევით ან იღებთ ნიკოტინის შემცვლელ თერაპიას, რათა თავი დაანებოთ მოწევას
• თუ ხართ 40 წელს გადაცილებული და მამაკაცი
• თუ თქვენ ხართ პოსტმენოპაუზური ქალი
• თუ თქვენ ან თქვენს ოჯახში ვინმეს გაქვთ კორონარული არტერიის დაავადება
• თუ გითხრეს, რომ გაქვთ გულის დაავადების მაღალი რისკი, გამოყენებამდე უნდა მიმართოთ ექიმს.

თუ ეს გაფრთხილებები გეხებათ, თუნდაც წარსულში ნებისმიერ დროს, გთხოვთ მიმართოთ თქვენს ექიმს.

რელპაქსის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად

რელპაქსი შეიძლება გამოყენებულ იქნას უზმოზე ან სავსე კუჭზე.

ორსულობა

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ მკურნალობის პერიოდში ხვდებით, რომ ხართ ორსულად ან გეგმავთ დაორსულებას, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან რელპაქსის გამოყენებამდე. მისი უსაფრთხოება ორსულებში უცნობია. თუ მკურნალობის დროს მიხვდებით, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ძუძუთი კვება

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

მიმართეთ ექიმს, თუ ძუძუთი კვებავთ. მოერიდეთ ძუძუთი კვებას რელპაქსის გამოყენების შემდეგ 24 საათის განმავლობაში.

სატრანსპორტო საშუალებების და მანქანების გამოყენება

რელპაქსმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა. ამ მიზეზით, თქვენ უნდა მოერიდოთ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას შაკიკის შეტევის დროს ან რელპაქსის მიღების შემდეგ.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია რელპაქსის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ

რელიპაქსი შეიცავს ლაქტოზას. თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ აუტანლობა ზოგიერთი შაქრის მიმართ, ამ სამკურნალო პროდუქტის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.

რელპაქსი შეიცავს აზოკოლორანტს (E110), რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქცია.

სხვა პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენება

ზოგიერთ წამალს შეუძლია შეცვალოს რელპაქსის ეფექტი. რელპაქსმა შეიძლება შეამციროს სხვა პრეპარატების ეფექტი, რომლებთანაც იგი გამოიყენება.

ზოგიერთ წამალს შეუძლია შეცვალოს რელპაქსის ეფექტი. რელპაქსმა შეიძლება შეამციროს სხვა პრეპარატების ეფექტი, რომლებთანაც იგი გამოიყენება.

ესენია:

• სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ გამოყენებული მედიკამენტები, როგორიცაა კეტოკონაზოლი და იტრაკონაზოლი
• ანტიბიოტიკები, როგორიცაა ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი და ჯოზამისინგი
• ისინი წარმოადგენენ პროტეაზას ინჰიბიტორებს, როგორიცაა რიტონავირი, ინდინავირი და ნელფინავირი, რომლებიც გამოიყენება შიდსის და აივ-ის (ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსი) სამკურნალოდ.

არ უნდა გამოიყენოთ რელპაქსი ერგოტამინის (შაკიკის სამკურნალოდ გამოყენებული წამალი) ან ერგოტამინისგან მიღებული ისეთი მედიკამენტების მიღებამდე 24 საათით ადრე ან 24 საათის შემდეგ, როგორიცაა დიჰიდროერგოტამინი.

რელპაქსი არ უნდა იქნას გამოყენებული წმინდა იოანეს ვორტის შემცველ მცენარეულ პროდუქტებთან ერთად, თუ უკვე იყენებთ წმინდა იოანეს ვორტის შეწყვეტამდე მიმართეთ ექიმს.

რელპაქსით მკურნალობის დაწყებამდე აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ იყენებთ ერთ-ერთ წამალს, სახელწოდებით SSRIs (შერჩევითი სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები) და SNRIs (სეროტონინის ნორადრენალინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები) დეპრესიის ან სხვა ფსიქიატრიული დაავადებების დროს. როდესაც ეს პრეპარატები გამოიყენება შაკიკის ზოგიერთ მედიკამენტთან ერთად, ისინი ზრდის საშიში მდგომარეობის განვითარების რისკს, რომელსაც ეწოდება სეროტონინის სინდრომი.

თუ ამჟამად იყენებთ ან ცოტა ხნის წინ იყენებდით რაიმე რეცეპტით ან ურეცეპტო გაცემულ წამალს, გთხოვთ აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს ამის შესახებ.

1. 3.     როგორ გამოიყენება რელპაქსი?

• სწორი გამოყენების ინსტრუქცია და დოზა/შეყვანის სიხშირე: შეგიძლიათ გამოიყენოთ რელპაქსი ნებისმიერ დროს შაკიკის თავის ტკივილის დაწყების შემდეგ, მაგრამ უმჯობესია მისი მიღება რაც შეიძლება ადრე. არ გამოიყენოთ რელპაქსი აურის დროს ან შაკიკის შეტევების პრევენციისთვის.

-         ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა ერთი 40მგ ტაბლეტი.

-         თუ პირველი ტაბლეტი, რომელსაც მიიღებთ, არ მოგიხსნით შაკიკს, არ მიიღოთ მეორე ტაბლეტი იმავე შეტევისთვის.

-         თუ თქვენი შაკიკი გაქრება პირველი ტაბლეტის მიღების შემდეგ და შემდეგ კვლავ იწყება, შეგიძლიათ მიიღოთ მეორე ტაბლეტი. თუმცა, არანაკლებ 2 საათი უნდა გასულიყო პირველი ტაბლეტის მიღებიდან მეორე ტაბლეტის მიღებამდე.

-         არ მიიღოთ 80მგ-ზე მეტი დოზა 24 საათის განმავლობაში.

-         თუ 40მგ რელპაქსის ტაბლეტების დოზა არ მოგიხსნით შაკიკს, აცნობეთ ექიმს, ექიმმა შეიძლება გაზარდოს დოზა ორ 40მგ ტაბლეტამდე მომავალი შეტევების დროს.

• მიღების წესი და მეთოდი: გადაყლაპეთ რელპაქსი ჭიქა წყალთან ერთად დაღეჭვის გარეშე.

• სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფი:

გამოყენება ბავშვებში: რელპაქსი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის და ზრდისა და განვითარების სტადიაზე (მოზარდები).

გამოყენება ხანდაზმულებში: რელპაქსი არ არის რეკომენდებული 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის.

გამოიყენეთ თქვენი ტაბლეტები მკაცრად ექიმის მითითებების შესაბამისად. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

• გამოყენების სპეციალური შემთხვევები:

თირკმლის უკმარისობა: რელპაქსი შეიძლება გამოყენებულ იქნას პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი და ზომიერი პრობლემებით. თუმცა, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40მგ. ეს პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული თირკმლის მძიმე დაავადების მქონე პაციენტებში.

ღვიძლის უკმარისობა: არ არის საჭირო დოზის კორექცია პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი პრობლემებით. ის არ უნდა იქნას გამოყენებული ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რადგან არ არის საკმარისი მონაცემები მისი გამოყენების შესახებ.

თუ გაქვთ შთაბეჭდილება, რომ რელპქასის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან სუსტია, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ იყენებთ იმაზე მეტ რელპაქსს, ვიდრე საჭიროა:

თუ შემთხვევით იყენებთ რელპაქსს საჭიროზე მეტს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას. მიუხედავად იმისა, დარჩა თუ არა მასში რაიმე რელპაქსის ტაბლეტი, ყოველთვის თან წაიღეთ თქვენ მიერ გამოყენებული წამლის შეფუთვა.

თუ თქვენ გამოიყენეთ იმაზე მეტი რელპაქსი, ვიდრე უნდა გამოეყენებინათ, გაესაუბრეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

1. 4.     რა არის შესაძლო გვერდითი მოვლენები?

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, შეიძლება იყოს გვერდითი მოვლენები ადამიანებში, რომლებსაც აქვთ ჰიპერმგრძნობელობა რელპაქსის ინგრედიენტების მიმართ.

თუ ჩამოთვლილთაგან რომელიმე მოხდა, შეწყვიტეთ რელპაქსის გამოყენება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას:

• სუნთქვისას უეცარი სტვენა, სუნთქვის გაძნელება; შეშუპება, ქავილი ან გამონაყარი ტუჩებზე, სახეზე ან ქუთუთოებზე (განსაკუთრებით მთელ სხეულზე). ეს შეიძლება იყოს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციის ნიშნები.
• შებოჭილობა და გულმკერდის ტკივილი, რომელიც ძლიერია და შეიძლება ასევე იმოქმედოს ყელზე. ეს შეიძლება იყოს გულისა და სისხლის მიმოქცევის სისტემის პრობლემები (გულის იშემიური დაავადება).
• სეროტონინის სინდრომის სახელით ცნობილი მდგომარეობის ნიშნები და სიმპტომები, როგორიცაა მოუსვენრობა, ჰალუცინაციები (ჰალუცინაციები), კოორდინაციის დაკარგვა, სწრაფი გულისცემა, სხეულის ტემპერატურის მომატება, არტერიული წნევის სწრაფი ცვლილებები და ზედმეტად აქტიური რეფლექსები.

ეს ყველაფერი ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენებია. ყველა ეს ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენა ძალზე იშვიათია.

სხვა შესაძლო გვერდითი მოვლენები:

გვერდითი ეფექტები კლასიფიცირებულია შემდეგ კატეგორიებად:

ძალიან ხშირი: ის შეიძლება გამოვლინდეს მინიმუმ 10 პაციენტში.

ხშირი: 1-ზე ნაკლები 10 პაციენტიდან, მაგრამ 1-ზე მეტი 100 პაციენტში.

არახშირი: 1-ზე ნაკლები 100 პაციენტში, მაგრამ 1-ზე მეტი 1000 პაციენტში

იშვიათი: 1-ზე ნაკლები 1000 პაციენტში.

ძალიან იშვიათი: 1-ზე ნაკლები 10000 პაციენტიდან

სიხშირე უცნობია: არ შეიძლება შეფასდეს არსებული მონაცემებით

გავრცელებულია

• ყელის ტკივილი, ცხვირიდან გამონადენი
• გულმკერდის ტკივილი ან შებოჭილობა,
• დაღლილობისა და ძილიანობის შეგრძნება
• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა
• ჩხვლეტის ან არანორმალური შეგრძნება
• კუნთების სიმტკიცე, სისუსტე
• შეხების გრძნობის დაქვეითება
• ვერტიგო (რხევის ან ტრიალის შეგრძნება)
• პალპიტაცია ან გახშირებული გულისცემა
• სითბოს ან სიწითლის შეგრძნება
• ყელში შევიწროვება
• ტკივილი კუჭში ან მუცლის ღრუში, საჭმლის მონელების დარღვევა (კუჭის აშლილობა), გულისრევა (დისკომფორტი კუჭში ან მუცლის ღრუში, რომელიც იწვევს ღებინებას)
• თავის ცუდად გრძნობა
• მშრალი პირი
• ოფლიანობა
• ზურგის ტკივილი, კუნთების ტკივილი
• ტკივილი
• გაცივება

უჩვეულო

• ანორექსია (მადის დაქვეითება და წონის დაკლება)
• მღელვარებისა და დაბნეულობის განცდა, თავს კარგად არ გრძნობს ან თავს ისე გრძნობს (დეპერსონალიზაცია), დაღლილობა, დეპრესია, განწყობის ცვლილება, უძილობა
• კანკალი
• შეხების მგრძნობელობა ან ტკივილი (ჰიპერესთეზია), მოძრაობების შენელება/კოორდინაციის დაკარგვა
• მეტყველების დარღვევა, უპასუხისმგებლობა (სტუპორი)
• სისუსტე
• გემოვნების შეცვლა, წყურვილი
• მხედველობის დაქვეითება, თვალის ტკივილი, მშრალი ან წყლიანი თვალები
• მგრძნობელობა სინათლის მიმართ
• ტინიტუსი, ყურის ტკივილი
• პერიფერიული სისხლძარღვთა დარღვევა (სისხლძარღვთა დარღვევა)
• სუნთქვის გაძნელება, ხახუნა
• დიარეა
• ანთება (ანთება) ან მიკრობული დაავადება (ინფექცია) ენაში
• კანის გამონაყარი, ქავილი
• სახსრების დაავადება (ართროზი), სახსრებისა და ძვლების ტკივილი
• ხშირი და მძიმე შარდვა
• სახის, ხელების და ფეხების შეშუპება

იშვიათი

• შეშუპება ლიმფურ კვანძებში
• ემოციური დაუცველობა (განწყობის ცვლილება)
• კონიუნქტივიტი (თვალის ინფექცია)
• ნელი გულისცემა
• შოკი
• ასთმა
• მეტყველების სირთულეები
• ყაბზობა
• მიკრობული დაავადება (ინფექცია), რომელიც იწვევს ყელის ან გულმკერდის ანთებას
• ენის შეშუპება
• ბოყინი
• სიყვითლე
• კანის დარღვევები, ჭინჭრის ციება
• სახსრების გაუარესება (ართრიტი)
• კუნთების სისუსტე
• აკანკალება
• მკერდის ტკივილი
• მძიმე და გახანგრძლივებული მენსტრუალური სისხლდენა
• AST-ის (ღვიძლის ფერმენტის) მომატება

სხვა მოხსენებული გვერდითი მოვლენები, რომელთაგან ზოგიერთი შეიძლება იყოს სერიოზული, არის სისუსტე, მაღალი წნევა და ნაწლავის ანთებითი დაავადება. გარდა ამისა, თქვენს ექიმს შეუძლია რეგულარულად აიღოს სისხლის ნიმუშები სისხლის პათოლოგიების შესამოწმებლად.

თუ თქვენ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული ამ ინსტრუქციაში, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება

დაელაპარაკეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში, რომელიც მითითებულია ან არაა გამოყენების ინსტრუქციაში. გარდა ამისა, შეატყობინეთ გვერდითი ეფექტების შესახებ, რომლებსაც შეხვდებით თურქეთის ფარმაკოვიგილანციის ცენტრს (TÜFAM) დააწკაპუნეთ ხატულაზე „ნარკოტიკების გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინება“ www.titck.gov.tr–ზე ან დარეკეთ გვერდითი ეფექტების მოხსენების ხაზზე 0 800 314 00. 08. წარმოქმნილი გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით, თქვენ წვლილი შეიტანთ მეტი ინფორმაციის მიღებაში იმ წამლის უსაფრთხოების შესახებ, რომელსაც იყენებთ.

1. 5.     რელპაქსის შენახვის წესი

შეინახეთ რელპაქსი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას და მის შეფუთვაში.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე.

გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადების შესაბამისად

არ გამოიყენოთ რელპაქსი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

არ გადააგდოთ ვადაგასული ან გამოუყენებელი მედიკამენტები. გადაეცით ისინი გარემოს დაცვისა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ საკოლექციო სისტემას.

ლიცენზიატი და მწარმოებელი: Pfizer İlaçları Ltd.Şti 34347 ორთაკოი -სტამბული

Pfizer   რელპაქსი 40მგ

გარსით დაფარული ტაბლეტი

ელეტრიპტანი

Pfizer   რელპაქსი 40მგ

გარსით დაფარული ტაბლეტი

ელეტრიპტანი

Pfizer

რელპაქსი

40მგ

გარსით დაფარული ტაბლეტი

ელეტრიპტანი

3 გარსით დაფარული ტაბლეტი

არ გამოიყენოთ მანქანა/მექანიზმი გამოყენების ინსტრუქციის წაკითხვის გარეშე.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე რაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე.

გამოყენებამდე წაიკითხეთ გამოყენების ინსტრუქცია.

მოულოდნელი ეფექტების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.

არ იყიდოთ დახეულია ან გახსნილი შეფუთვა.

გაიცემა რეცეპტით.

ლიცენზიის ნომერი: 18.07.2002 – 200/69

ლიცენზიის მფლობელი:Pfizer İlaçları Ltd.Şti

წარმოების ადგილი: Pfizer İlaçları Ltd.Şti

34347 ორთაკოი -სტამბული