კონკორი 5მგ #30ტ(თურქ)

კონკორი 5მგ შემოგარსული ტაბლეტი

მიიღება პერორალურად.

• აქტიური ნივთიერება: თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ბისოპროლოლის ფუმარატს.
• დამხმარე ნივთიერებები: სილიციუმის დიოქსიდი, კოლოიდური უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი, კროსპოვიდონი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, კალციუმის წყალბადოფოსფატი უწყლო, ყვითელი რკინის ოქსიდი (E172), დიმეთიკონი 100, მაკროგოლი 400, ტიტანის დიოქსიდი.

ამ გამოყენების ინსტრუქციაში:

1. 1.     რა არის კონკორი და რისთვის გამოიყენება იგი?
2. 2.     რა უნდა გაითვალისწინოთ კონკორის გამოყენებამდე
3. 3.     როგორ გამოვიყენოთ კონკორი?
4. 4.     რა არის შესაძლო გვერდითი მოვლენები?
5. 5.     კონკორის შენახვის წესი

სათაურები მოიცავს:

1. 1.     რა არის კონკორი და რისთვის გამოიყენება იგი?

კონკორი წარმოდგენილია ბლისტერულ შეფუთვაში, რომელიც შეიცავს 30 ტაბლეტს. ტაბლეტები მოყვითალო-თეთრია, გულის ფორმის და ორ თანაბარ ნაწილად გაჭრილი.

თითოეული ლაქის ტაბლეტი შეიცავს 5მგ ბისოპროლოლის ფუმარატს.

კონკორი შეიცავს ბეტა-ბლოკერს, რომელიც ეხმარება გულს სისხლის უფრო ეფექტურად გადატუმბვას გულისცემის დაქვეითებით და ხელს უწყობს არტერიული წნევის კონტროლს.

კონკორი გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) შესამცირებლად, ზოგიერთ გულის კორონარული დაავადების დროს, როდესაც გული ვერ იღებს საკმარისი რაოდენობით ჟანგბადს, ზოგიერთ შემთხვევაში როცა გული კარგად ვერ ფუნქციონირებს.

1. 2.     რა უნდა გაითვალისწინოთ კონკორის გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ კონკორი შემდეგ სიტუაციებში

თუ:

• თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა (ალერგია) ბისოპროლოლის ან კონკორში შემავალი რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ, (იხილეთ დამხმარე ნივთიერებების სია)
• თუ გაქვთ მძიმე ასთმა ან მძიმე ქრონიკული ფილტვის დაავადება (COPD) სასუნთქი გზების შევიწროებით,
• თუ გაქვთ გულის მწვავე უკმარისობა
• თუ გაქვთ კარდიოგენური შოკი, გულის მძიმე დაავადება, რომელიც იწვევს არტერიულ წნევას და სისხლის მიმოქცევის უკმარისობას.
• თუ გაქვთ ავადმყოფი სინუსის სინდრომი
• თუ გულის უკმარისობის გამწვავების გამო ინტრავენურად შეჰყავთ წამლები, რომლებიც აძლიერებენ გულისცემას
• თუ გაქვთ დაბალი გულისცემა ან მდგომარეობა, რომელიც გამოიწვევს თქვენი გულისცემის ზედმეტად დაქვეითებას ან არარეგულარულ ცემას (ბრადიკარდია)
• თუ თქვენი წნევა ძალიან დაბალია
• თუ გაქვთ სისხლის მიმოქცევის მძიმე დარღვევები, რაც იწვევს ხელების ან ფეხების დაჟეჟილობას (რეინოს სინდრომის მძიმე ტიპები და მძიმე ოკლუზიური პერიფერიული არტერიების დაავადებები),
• თუ გაქვთ თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნის არა ნამკურნალევი ტიპი (ფეოქრომოციტომა)
• თუ გაქვთ მეტაბოლური აციდოზი, რომლის დროსაც სისხლში მჟავას რაოდენობა მომატებულია.

ფრთხილად გამოიყენეთ კონკორი შემდეგ სიტუაციებში

თუ:

• თუ გაქვთ დიაბეტი,
• თუ მკაცრ მარხვაზე ხარ,
• თუ გაქვთ გულის რითმის დარღვევა ან გულმკერდის ტკივილი მოსვენების დროს (პრინზმმეტალის ანგინა),
• თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმელების პრობლემები,
• თუ თქვენ გაქვთ მსუბუქი სისხლის მიმოქცევის პრობლემები ხელებსა და ფეხებში,
• თუ თქვენ გაქვთ ასთმა ან ფილტვების დაავადება
• თუ გაქვთ კანის ქერქის დაავადება (ფსორიაზი/ფსორიაზი),
• თუ გაქვთ თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე (ფეოქრომოციტომა),
• თუ გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები
• გამოყენებული იქნება ზოგადი ანესთეზია (რადგან ამ პრეპარატმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს თქვენს პასუხზე ზოგად ანესთეზიაზე),
• თუ თქვენ იღებთ ალერგიის საწინააღმდეგო ვაქცინას (დესენსიბილიზაციას) ისეთი დაავადებისთვის, როგორიცაა თივის ცხელება (ბისოპროლოლი შეიძლება გამოიწვიოს ან გააძლიეროს ალერგიული მდგომარეობა), აცნობეთ ექიმს, რომ მკურნალობთ კონკორით. თუ ეს გაფრთხილებები გეხებათ, თუნდაც წარსულში ნებისმიერ დროს, გთხოვთ მიმართოთ თქვენს ექიმს.

კონკორის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად

კონკორი; მისი მიღება უნდა მოხდეს საუზმის წინ, საუზმეზე ან საუზმის შემდეგ. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს სითხესთან ერთად და არ უნდა დაიღეჭოს.

ორსულობა

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ორსულობის დროს კონკორის გამოყენებამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ბავშვს.

არ გამოიყენოთ კონკორი თუ ხართ ორსულად ან გეგმავთ დაორსულებას.

თუ მკურნალობის დროს გაიგებთ, რომ ორსულად ხართ დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლაქტაცია

პრეპარატის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან, უცნობია გადადის თუ არა ბისოპროლოლი დედის რძეში. ამიტომ, CONCOR® არ უნდა იქნას გამოყენებული ძუძუთი კვების დროს.

სატრანსპორტო საშუალებების და მანქანების გამოყენება

კონკორით თერაპიაზე თქვენი პასუხის მიხედვით, შეიძლება დაზარალდეს თქვენი მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი. ეს განსაკუთრებით გასათვალისწინებელია მკურნალობის დასაწყისში, როდესაც იცვლება თქვენი წამლის დოზა და როდესაც იგი გამოიყენება ალკოჰოლთან ერთად.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია კონკორის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ

თუ არ ხართ ჰიპერმგრძნობიარე CONCOR®-ში შემავალი დამხმარე ნივთიერებების მიმართ, ამ ნივთიერებების გამო გვერდითი ეფექტები მოსალოდნელი არ არის.

სხვა პრეპარატებთან ერთად გამოყენება

თუ,

• თუ იყენებთ წამლებს არარეგულარული ან არანორმალური გულისცემის გამოსასწორებლად (I კლასის ანტიარითმული საშუალებები, როგორიცაა ქინიდინი, ჰიდროქინიდინი, დიზოპირამიდი, ლიდოკაინი, ფენიტოინი, დიზოპირამიდი; III კლასის არითმიული პრეპარატები, როგორიცაა ამიოდარონი; პროპაფენონი, ფლეკაინიდი)
• თუ იყენებთ გარკვეულ პრეპარატებს მაღალი წნევის, სტენოკარდიის, გულისცემის დარღვევისთვის (კალციუმის არხის ბლოკატორები, როგორიცაა ვერაპამილი, დილთიაზემი, ბეპრიდილი; დიჰიდროპირიდინის ჯგუფის კალციუმის არხის ბლოკატორები, როგორიცაა ნიფედიპინი, ამლოდიპინი, ფელოდიპინი)
• თუ იყენებთ არტერიული წნევის კონტროლისთვის გამოყენებულ ზოგიერთ პრეპარატს (როგორიცაა კლონიდინი, მეთილდოპა, მოქსონიდინი, რილმენიდინი)
• თუ იყენებთ ადგილობრივად გამოყენებულ ბეტა-ბლოკატორებს (მაგალითად, თვალის წვეთები, რომლებიც გამოიყენება გლაუკომის სამკურნალოდ)
• თუ იღებთ დიაბეტის სამკურნალო საშუალებებს (ინსულინის ჩათვლით)
• თუ აპირებთ საანესთეზიო საშუალებების გამოყენებას (მაგალითად, ოპერაციის გამო)
• თუ იყენებთ დიგიტალის გლიკოზიდებს გულის უკმარისობისთვის
• თუ იყენებთ არასტეროიდულ ტკივილგამაყუჩებლებს თქვენი ტკივილგამაყუჩებლებისთვის (როგორიცაა დიკლოფენაკი, იბუპროფენი)
• თუ იყენებთ არტერიული წნევის დამწევ საშუალებებს, როგორიცაა ჰიპერტენზიის სამკურნალო საშუალებები (როგორიცაა კაპტოპრილი, ენალაპრილი)
• თუ იღებთ გარკვეულ ანტიდეპრესანტებს (ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების, ბარბიტურატების, ფენოთიაზინების ან მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორების გამოკლებით - MAO-B ინჰიბიტორები)
• თუ იღებთ ლითიუმს, მედიკამენტს, რომელიც გამოიყენება გარკვეული ფსიქოლოგიური მდგომარეობის სამკურნალოდ, გთხოვთ აცნობოთ ექიმს. არ შეწყვიტოთ მედიკამენტების მიღება ექიმის კონკრეტული რეკომენდაციის გარეშე.

თუ თქვენ ამჟამად იყენებთ ან ახლახან იყენებდით რეცეპტით გაცემულ ან ურეცეპტოდ გაცემულ მედიკამენტს, გთხოვთ აცნობოთ მათ შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

1. 3.     როგორ გამოვიყენოთ კონკორი?

სათანადო გამოყენების ინსტრუქცია და დოზა/სიხშირე მიღებისას:

• თქვენი ექიმი გეტყვით რამდენ ხანს გაგრძელდება CONCOR®-ით მკურნალობა და რა დოზით და რამდენი ტაბლეტი უნდა მიიღოთ. ყოველთვის ზუსტად დაიცავით ექიმის რეკომენდაციები.

გამოყენების წესი და მეთოდები:

კონკორი; მისი მიღება უნდა მოხდეს საუზმის წინ, საუზმეზე ან საუზმის შემდეგ. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს სითხესთან ერთად და არ უნდა დაიღეჭოს.

ჰიპერტენზიის ან სტენოკარდიის მკურნალობისას

მოზრდილები: დოზა ორივე ჩვენებისთვის არის 5 მგ ბისოპროლოლის ფუმარატი დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე ბისოპროლოლის ფუმარატი დღეში ერთხელ.

ჰიპერტენზიის მსუბუქ შემთხვევებში (დიასტოლური არტერიული წნევა 105 მმ-მდე Hg-mde) შეიძ₾ება საკმარისი იყოს 2,5მგ ბისოპროლოლის ფუმარატი დღეში ერთხელ.

ყველაზე მაღალი რეკომენდებული დოზაა 20 მგ ბისოპროლოლის ფუმარატი დღეში ერთხელ.

ყველა შემთხვევაში დოზა უნდა დარეგულირდეს ინდივიდუალურად, განსაკუთრებით პულსის სიხშირეზე და თერაპიულ წარმატებაზე დაყრდნობით.

სტაბილური ქრონიკული გულის უკმარისობის მკურნალობა

რეკომენდირებულია, რომ მკურნალ ექიმს ჰქონდეს გულის ქრონიკული უკმარისობის გამოცდილება.

სტაბილური ქრონიკული გულის უკმარისობის მკურნალობა პრინციპში უნდა დაიწყოს მცირე დოზებით; დოზები უნდა გაიზარდოს ნელა, როგორც ეს აღწერილია ქვემოთ.

თქვენი ექიმი გადაწყვეტს, თუ როგორ გაზარდოს დოზა:

1,25 მგ ბისოპროლოლის ფუმარატი დღეში ერთხელ 1 კვირის განმავლობაში;

2,5 მგ ბისოპროლოლის ფუმარატი ერთხელ დღეში 1 კვირის განმავლობაში;

3,75 მგ ბისოპროლოლის ფუმარატი ერთხელ დღეში 1 კვირის განმავლობაში;

5 მგ ბისოპროლოლის ფუმარატი ერთხელ დღეში 4 კვირის განმავლობაში;

7,5 მგ ბისოპროლოლის ფუმარატი ერთხელ დღეში 4 კვირის განმავლობაში;

გაზარდეთ ბისოპროლოლის ფუმარატი 10 მგ-მდე და გააგრძელეთ ამ დოზით მუდმივად მიღება.

ყველაზე მაღალი რეკომენდებული დღიური დოზაა 10 მგ ბისოპროლოლის ფუმარატი დღეში ერთხელ.

თქვენმა ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზის გაზრდის დრო თქვენი წამლის ტოლერანტობის მიხედვით. თუ თქვენი მდგომარეობა გაუარესდება ან ვერ მოითმენთ თქვენს მიერ გამოყენებულ დოზას, დოზა შეიძლება კვლავ შემცირდეს ან მკურნალობა შეწყდეს. ზოგიერთ პაციენტში 10 მგ-ზე ნაკლები დოზა შეიძლება იყოს საკმარისი. თქვენი ექიმი შეგატყობინებთ. თუ თქვენ გჭირდებათ მკურნალობის მთლიანად შეწყვეტა, თქვენი ექიმი შეამცირებს მკურნალობის დოზას და შეწყვეტს მას. წამლის უეცარმა შეწყვეტამ შეიძლება გააუარესოს თქვენი მდგომარეობა.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფი

გამოყენება ბავშვებში:

კონკორი არ არის რეკომენდებული ბავშვებში გამოყენებისთვის.

გამოყენება ხანდაზმულებში:

65 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებს ასევე შეუძლიათ გამოიყენონ კონკორი.

გამოყენების სპეციალური შემთხვევები:

თირკმელების/ღვიძლის უკმარისობა:

თირკმლის და ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზა უნდა გაიზარდოს განსაკუთრებული სიფრთხილით.

თუ გაქვთ შთაბეჭდილება, რომ კონკორის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან სუსტია, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ თქვენ იყენებთ იმაზე მეტ კონკორს, ვიდრე საჭიროა:

თუ თქვენ გამოიყენეთ იმაზე მეტი კონკორი, ვიდრე უნდა გამოიყენოთ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები; ნელი გულისცემა, სუნთქვის გაძნელება, თავბრუსხვევა ან კანკალი (სისხლში დაბალი შაქრის გამო).

თუ დაგავიწყდათ კონკორის გამოყენება:

თუ დაგავიწყდათ დოზის მიღება, მიიღეთ ეს ტაბლეტი გახსენებისთანავე. შემდეგ გააგრძელეთ ჩვეულ რეჟიმში.

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად.

ეფექტები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს კონკორით მკურნალობის შეწყვეტისას:

მიმართეთ ექიმს, სანამ შეწყვეტთ კონკორის გამოყენებას. თუ საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა, პრეპარატი თანდათან უნდა შეწყდეს, რათა არ განვითარდეს გვერდითი მოვლენები.

1. 4.     რა არის შესაძლო გვერდითი მოვლენები?

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, შეიძლება გამოვლინდეს გვერდითი ეფექტები ადამიანებში, რომლებიც მგრძნობიარეა კონკოში შემავალი ნივთიერებების მიმართ.

თუ ჩამოთვლილთაგან რომელიმე მოხდა, შეწყვიტეთ კონკორის გამოყენება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას:

• ჰიპერმგრძნობელობა,
• შენელებული გულისცემა,
• გულის უკმარისობის გაუარესება
• არარეგულარული გულისცემა,
• უძლურების შეგრძნება,
• სუნთქვის პრობლემები

ეს ყველაფერი ძალიან სერიოზული გვერდითი ეფექტებია, თუ თქვენ გაქვთ რომელიმე მათგანი, ეს ნიშნავს, რომ თქვენ გაქვთ სერიოზული ალერგია კონკორზე. შეიძლება დაგჭირდეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია.

ყველა ეს ძალიან სერიოზული გვერდითი ეფექტი ძალიან იშვიათია.

თუ შეამჩნევთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილთაგანს, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან წადით უახლოეს საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებაში:

• ღვიძლის ამაღლებული ტესტები
• კუნთების სისუსტე, კრუნჩხვები
• სიცივისა და დაბუჟების შეგრძნება ხელებსა და ფეხებში
• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი
• არტერიული წნევის ვარდნა
• კანისა და თვალების გაყვითლება (ღვიძლის ანთება)
• გაბრუება

ეს ყველაფერი სერიოზული გვერდითი მოვლენებია. შესაძლოა საჭირო გახდეს გადაუდებელი სამედიცინო დახმარება.

აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ შენიშნავთ ქვემოთ ჩამოთვლილთაგან რომელიმეს:

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი და კუჭის აშლილობა
• ძილის დარღვევა
• დეპრესია
• ჰეპატიტი
• სმენის პრობლემები
• ალერგიული სურდო
• ცრემლების დაქვეითება
• ერექციული დისფუნქცია
• კოშმარები (ჰალუცინაციები)
• თმის ცვენა
• კანზე გამონაყარის გაუარესება (ფსორიაზი)

თუ თქვენ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული ამ ინსტრუქციაში, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება

დაელაპარაკეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში, რომელიც მითითებულია ან არა გამოყენების ინსტრუქციაში. ასევე, შეატყობინეთ თურქეთის ფარმაკოვიგილანციის ცენტრს (TÜFAM) გვერდითი ეფექტების შესახებ, რომელიც დააწკაპუნეთ ხატულაზე „ნარკოტიკების გვერდითი ეფექტების შესახებ ანგარიში“ www.titck.gov.tr–ზე ან დარეკეთ გვერდითი ეფექტების მოხსენების ხაზზე 0 800 314 00. 08. წარმოქმნილი გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით, თქვენ წვლილი შეიტანთ მეტი ინფორმაციის მიღებაში იმ წამლის უსაფრთხოების შესახებ, რომელსაც იყენებთ.

1. 5.     კონკორის შენახვის წესი

შეინახეთ კონკორი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას და მის ორიგინალურ შეფუთვაში.

გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადების შესაბამისად.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე და მშრალ ადგილას.

არ გამოიყენოთ კონკორი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

არ გადააგდოთ გამოუყენებელი ან ვადაგასული მედიკამენტები! გადაეცით გარემოს დაცვისა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ საკოლექციო სისტემას.

არ გამოიყენოთ კონკორი, თუ შეამჩნევთ რაიმე დეფექტს პროდუქტში და/ან მის შეფუთვაში.

ლიცენზიის მფლობელი:

Daiichi Sankyo Pharmaceuticals Tic. Ltd. Şti.

Unalan Mahallesi, Libadiye Cad. ემაარის მოედანი ქ.

F ბლოკის აპ. No:82 F/57 უსკუდარი / სტამბული

წარმოების ადგილი:

Abdi İbrahim İlaç San. Ve Tic. A.Ş.

Orhan Gazi Mahallesi, Tunc Caddesi No:3,

ესენიურტი, სტამბოლი, თურქეთი