ციტიქოლი 1000მგ/4მლ 4მლ #5ა

სამკურნალო პრეპარატის სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქცია
ციტიქოლი

სამკურნალწამლო პრეპარტის დასახელება: ციტიქოლი/Citiqol

საერთაშორისო არადაპატენტებული დასახელება: ციტიკოლინი

სამკურნალწამლო ფორმა: საინექციო ხსნარი

შემადგენლობა
პრეპარატის 1 ამპულა შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: ციტიკოლინი (ნატრიუმის მარილის ფორმით) 1000მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ჰიდროქსიდი ან მარილმჟავა, საინექციო წყალი.

აღწერა
გამჭვირვალე, უფერო ან მოყვითალო სითხე

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ფსიქოსტიმულატორები და ნოოტროპული პრეპარატები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციტიკოლინი წარმოადგენს უჯრედის მემბრანის საკვანძო ულტრასტრუქტურულ კომპონენტს (უპირატესად ფოსფოლიპიდების), ახასიათებს მოქმედების ფართო სპექტრი - ხელს უწყობს უჯრედების დაზიანებული მემბრანების აღდგენას, აინჰიბირებს ფოსფოლიპაზების მოქმედებას, ხელს უშლის თავისუფალი რადიკალების ჭარბ წარმოქმნას, აგერთვე ხელს უშლის უჯრედების დაღუპვას აპოფოტზის მექანიზმზე მოქმედებით. ინსულტის მწვავე პერიოდში ამცირებს დაზიანებული ქსოვილის მოცულობას, აუმჯობესებს ქოლინერგულ გადაცემას. ქალა-ტვინის ტრავმისას ამცირებს პოსტტრავმული კომის სინდრომს და ნევროლოგიური სიმპტომების გამოხატულებას.
თავის ტვინის ქრონიკული ჰიპოქსიის შემთხვევაში ციტიკოლინი ეფექტურია ისეთი კოგნიტიური დარღვევების მკურნალობისთვის, როგორიც არის მეხსიერების დარღვევა, უინიციატივობა, ყოველდღიური აქტივობების განხორციელების და თვითმომსახურების გაძნელება.
შესაძლებელია პრეპარატით ხანგრძლივი მკურნალობა, რადგან ციტიკოლინი არ მოქმედებს სუნთქვაზე, პულსზე და არტერიულ წნევაზე.

ფარმაკოკინეტიკა
ციტიკოლინი კარგად შეიწოვება ინტრავენური და ინტრამუსკულური შეყვანისას. მეტაბოლზიდება ღვიძლში ქოლინის და ციტიდინის წარმოქმნით. პარენტერული შეყვანის შემდეგ პლაზმაში ქოლინის კონცენტრაცია მნიშვნელოვნად იზრდება. ციტიკოლინი მნიშვნელოვნად ნაწილდება თავის ტვინის სტრუქტურებში, ქოლინის ფუნქციის სწრაფი ჩანერგვით ფოსფოლიპიდების სტრუქტურაში და ციტიდინის ფრაქციაში - ციტიდინურ ნუკლეოტიდებში და ნუკლეინურ მჟავებში.
ციტიკოლინის შეყვანილი დოზის მხოლოდ 15% გამოიყოფა ორგანიზმიდან: 3%-ზე ნაკლები თირკმელებით და მხოლოდ 12% ამოსუნთქული ჩO2-ით.

მიღების ჩვენებები
- იშემიური ინსულტის მწვავე პერიოდი
- იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტების აღდგენის პერიოდი;
- ქალა-ტვინის ტრავმა, მწვავე და აღდგენითი პერიოდი
- კოგნიტიური დარღვევები თავის ტვინის დეგენერაციული და სისლძარღვოვანი დაავადებებისას.

გამოყენების მეთოდი და დოზირება
ხსნარი ინტრავენური და ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის.
ინტრავენურად ინიშნება ნელი ინექციის ფორმით (5 წუთის განმავლბოაში) ან წვეთოვნად (40-60 წვეთი წუთში). შეყვანის ინტრავენური გზა უმჯობესია. კუნთში შეყვანსიას უნდა მოერიდონ პრეპარატის განმერეობით შეყვანას იგივე ადგილზე.
იშემიური ინსულტის და ქალა-ტვინის ტრავმის მწვავე პერიოდი: რეკომენდებული დოზა შეადგენს 1000მგ-ს 12 საათში ერთხელ, პირველი დღეებიდან დიაგნოსის დადგენიდან; მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს - არანაკლებ 6 კვირას. თერაპიის დაწყებიდან 3-7 დღის შემდეგ, შესაძლებელია გადასვლა კუნთში შეყვანაზე (1-2 ინექცია დღეში) ან შიგნით მიღებაზე (თუ დარღვეული არ არის კვების ფუნქცია).

იშემიური ან ჰემორაგიული ინსულტის აღდგენის პერიოდი, აღდგენის პერიოდი ქალა-ტვინის ტრავმის დროს, კოგნიტიური დარღვევები თავის ტვინის დეგენერაციული და სისხლძარღვოვანი დაავადებების დროს: რეკომენდებული დოზა შეადგენს 500-2000მგ-ს დღეში.
დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმპტომების სიმძიმეზე.
ცნობიერების ხანგრძლივი დარღვევისას რეკომენდებულია პრეპარატის უწყვეტი გამოყენება დაავადების პირველ სტადიაში.
ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში პრეპარატის ციტიკოლინი რომფარმის დოზის კორექცია ინტრავენური ან ინტრამუსკულური შეყვანისას საჭირო არ არის.
ხსნარი ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის ამპულაში განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის. ამპულის გახსნის შემდეგ ხსნარი დაუყოვნებლივ უნდა გამოიყენონ. პრეპარატი შეთავსებადია ყველა ტიპის იზოტონურ ინტრავენურ ხსნართან და დექსტროზის ხსნარებთან.

უკუჩვენება
- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
- ვაგოტონია (ვეგეტატური სისტემის პარასიმპათომიმეტური ნაწილის ტონუსის დომინირება).

გვერდითი მოქმედება
ცნს და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: უძილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, აგზნება, ტრემორი, დაბუჟება პარალიზებულ კიდურებში.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, მადის დაქვეითება, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის ცვლილება.
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, კანის ქავილი, ანაფილაქსიური შოკი.
სხვა: წვა; ცალკეულ შემთხვევებში - ხანმოკლე ჰიპოტენზიური მოქმედება, პარასიმპათომიემტური ნერვული სისტემის სტიმულაცია.

განსაკუთრებული მითითებები
ქალასშიდა წნევის შემცირებისთვის თავის ტვინის ტრავმების დროს აუცილებელია ისეთი სამკურნალო პრეპარატების დანიშნვა, როგორიც არის მანიტოლი და კორტიკოსტეროიდული საშუალებები.
ქალასშიდა სისხლჩაქცევისას არ შეიძლება ერთჯერადი შეყვანისას ციტიკოლინის 500მგ დოზის გადაჭარბება, მოცემულ შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის გაყოფა (100-200მგ 2-3 ჯერ დღეში).

გავლენა ავტოტრანსპორტის მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
მკურნალობის პერიოდში პაციენტებმა უნდა დაიცვან სიფრთხილე ავტომობილის მართვის და სამუშაოს შესრულებისას, რომელიც საჭიროებს ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდი
პრეპარატის გამოყენება ორსულობის დროს შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფის პოტენციურ რისკს.
პრეპარატის ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების აუცილებლობისას საჭიროა გადაწყდეს ძუძუთი კვების შეწყვეტის საკითხი.

გამოყენება პედიატრიაში
დადგენილი არ არის პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება 18 წლამდე ბავშვებში და მოზარდებში.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
ციტიკოლინი აძლიერებს ლევოდოპას ეფექტს.
პრეპარატი არ უნდა დაინიშნოს ერთდროულად მეკლოფენოქსატის შემცველ საშუალებებთან ერტად.
ციტიკოლინი რომფარმის ერთდროულად გამოყენება შესაძლებელია სისხლდენის შესაჩერებელ საშუალებებთან ერთად, ქალასშიდა ჰიპერტენზიის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან და ჩვეულებრივ პერფუზიულ სითხეებთან ერთად.

ჭარბი დოზირება
პრეპარატის დაბალი ტოქსიკურობის გამო, თერაპიული დოზების გადაჭარბების შემთხვევაშიც, დოზის გადაჭარბების შემთხვევები აღწერილი არ არის,.

გამოშვების ფორმა
საინექციო ხსნარი უფერო მინის ამპულებში, 4მლ.
5 ამპულა კონტურულ-უჯრედულ შეფუთვაში.
1 კონტურულ-უჯრედულ გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°С ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე!

ვარგისიანობის ვადა
5 წელი.
გამოყენება არ შეიძლება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

გაცემის წესი:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

მწარმოებელი
კ.ო რომფარმი კომპანი ს.რ.ლ.
ეროილორის ქუჩა #1ა, ოტოპენი, რუმინეთი

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი:
შპს “ნექსტრა გრუპი”
საქართველო, თბილისი,0154 იროდიონ ევდოშვილის ქ.18