ბენლეკი #20ტ

ბენლეკი
Benlek 

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): მეტამიზოლ ნატრიუმი, თიამინი, კოფეინი (metamizole sodium, thiamine, caffeine).

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიურიჯგუფი: ანალგეზიური საშუალებები.

გამოყენება

ბენლეკი არის მედიკამენტი, რომელიც შეიცავს სამი აქტიური ნივთიერების კომბინაციას: მეტამიზოლი, ვიტამინი B1 და კოფეინი.

ბენლეკს აქვს ტკივილის შემამსუბუქებელი და სიცხის დამწევი ეფექტი,  ანთების საწინააღმდეგო ზომიერი მოქმედება და სპაზმოლიზური ეფექტი მეტამიზოლის შემცველობის ხარჯზე.

კოფეინს აქვს მასტიმულირებელი ეფექტი ნერვულ სისტემაზე; ის ავიწროვებს სისხლძარღვებს და ამცირებს ინტრაცერებრალურ წნევას, აძლიერებს მეტამიზოლის მოქმედებას, ხელს უწყობს მის შეღწევას ცერებრალურ ქსოვილში.

ვიტამინი B1 ხელსაყრელ გავლენას ახდენს ნერვულ სისტემაში მიმდინარე ანთებითი პროცესზე, ნერვული იმპულსების გამტარობაზე და აუმჯობესებს მეტაბოლიზმს.

ბენლეკი გამოიყენება სხვადასხვა წარმოშობის ტკივილების სიმპტომატური მკურნალობისთვის:

-         თავის ტკივილი (დაძაბულობის ტიპი, შაკიკი) და კბილის ტკივილი;

-         ლოკომოტორული სისტემის ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებები (რევმატიული ტკივილი);

-         პოსტოპერაციული და პოსტტრავმული მდგომარეობები;

-         პერიფერიული ნერვული სისტემის დაავადებები (რადიკულიტი, პლექსიტი, ნევრიტი, ნევრალგია, პოლინევრიტი, პოლინეიროპათია);

-         მენსტრუალური ტკივილი.

უკუჩვენებები

ბენლეკისტაბლეტების მიღება უკუნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში:

-         აქტიური ნივთიერებების მიმართ (მეტამიზოლი, კოფეინი, ვიტამინი B1) ან სხვა პირაზოლონის წარმოებულების მიმართ ან სხვა ნებისმიერი ამ მედიკამენტში შემავალი ნივთიერების მიმართ ალერგია (იხილეთ შემადგენლობაში);

-          სისხლის თეთრი უჯრედების მცირე რაოდენობა (ლეიკოპენია), თრომბოციტების  რაოდენობის შემცირება (თრომბოციტოპენია), ანემია, ღვიძლის პორფირია;

-          ბრონქული ასთმა,  ღვიძლის და/ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა;

-          მემკვიდრეობითი გლუკოზა-6-ფოსფატ-დეჰიდროგენაზას დეფიციტი;

-         ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი.

გაფრთხილებებიდაუსაფრთხოებისზომები

თუგაქვთანგქონდათჯანმრთელობისრაიმეპრობლემააცნობეთ თქვენსექიმსანფარმაცევტსმანამ, სანამმიიღებთბენლეკს, განსაკუთრებითთუგქონდათჩამოთვლილთაგანრომელიმე:

-         ალერგია საკვების, მედიკამენტების მიმართ ან ნებისმიერი სხვა ტიპის ალერგია;

-         თირკმლის და/ან ღვიძლის დისფუნქცია;

-         აქტიური წყლულოვანი დაავადება;

-         გლაუკომა;

-         გულის რითმის დარღვევები;

-         უძილობა;

-         გაურკვეველი წარმოშობის მძიმე თავის ტკივილი;

-         ჰიპერტენზია.

ბენლეკის უფრო ხშირად და უფრო ხანგრძლივად გამოყენების შემთხვევაში, საჭიროა სისხლის უჯრედების კონტროლი.

ბენლეკი არ უნდა იქნას მიღებული ადენოზინის ან დიფირიდამოლის ტესტების ჩატარებამდე მინიმუმ 12 საათით ადრე, რადგან მასში შემავალმა კოფეინმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ტესტის შედეგებზე.

ეს პროდუქტი არ უნდა იქნას მიღებული ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდულ მედიკამენტებთან და მეტამიზოლთან ერთად.

ბავშვები

ბენლეკის ტაბლეტები არ გამოიყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

სხვამედიკამენტებიდაბენლეკი

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ იღებთ, ახლახან იღებდით ან შესაძლოა მიიღოთ ნებისმიერი სხვა მედიკამენტი.

მეტამიზოლის შემცველობის გამო, ყურადღებას მოითხოვს ბენლეკის ერთდროული მიღება სხვა მედიკამენტებთან ერთად, რომელიც გავლენას ახდენს ზოგიერთი მედიკამენტის მეტაბოლიზმზე.

მეტამიზოლის ერთდროული გამოყენება სხვა ანალგეტიკებთან, ანტიპირეტიკებთან და ანთების საწინააღმდეგო მედიკამენტებთან, ზრდის ალერგიული რეაქციების რისკს.

თუ ბენლეკი ერთდროულად მიღებული იქნება ისეთ პროდუქტებთან ერთად, რომლებიც გავლენას ახდენენ სისხლის უჯრედების ფორმირებაზე, არსებობს სისხლის თეთრი უჯრედების შემცირების რისკი.

ნეიროლეპტიკების და ტრანკვილიზატორების  ჯგუფიდან ზოგიერთი მედიკამენტი აძლიერებს ბენლეკის ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს.

ქლორპრომაზინთან ერთდროული მიღება  შესაძლოა იყოს სხეულის ტემპერატურის უეცარი შემცირების გამომწვევი.

ზოგიერთი პერორალური კონტრაცეპტივისა და ანტიდეპრესანტის გავლენით შეიძლება გახანგრძლივდეს მეტამიზოლის დეგრადაცია და ამით გაიზარდოს ბენლეკის ტოქსიკურობა.

ბენლეკის გამოყენება არ არის რეკომენდირებული ქსოვილის გადანერგვის შემთხვევაში მეტამიზოლის თვისებების გამო, შეამციროს ციკლოსპორინ A-ს კონცენტრაცია სისხლში.

სიმპათომიმეტიკებთან ერთდროულმა მიღებამ შესაძლოა, გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვულის სისტემის აგზნება.

მეტამიზოლი არ უნდა იქნას მიღებული ერთდროულად ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდულ სხვა მედიკამენტებთან.

ბენლეკისაკვებთან, სასმელთანდაალკოჰოლთანერთად

საკვებთან და სასმელთან ერთად პროდუქტის გამოყენების შესახებ შეზღუდვები არ არსებობს.

ორსულობა, ლაქტაციადანაყოფიერება

თუხართორსულად, ანგაქვთლაქტაციისპერიოდი, ფიქრობთ,რომშესაძლოაიყოთორსულადანგეგმავთორსულობას,მიმართეთთქვენსექიმსანფარმაცევტსრჩევისთვისმანამ, სანამმიიღებთამმედიკამენტს.

ორსულობა

ხელმისაწვდომი ინფორმაცია ორსულობის პირველი სამი თვის განმავლობაში მეტამიზოლის გამოყენებასთან დაკავშირებით, ლიმიტირებულია, მაგრამ არ მიუთითებს ნაყოფისთვის მავნე ზეგავლენაზე. გარკვეულ შემთხვევებში, სადაც არ არსებობს მკურნალობის სხვა გზები, შესაძლებელია განხილულ იქნას მეტამიზოლის  ერთჯერადი დოზების გამოყენება ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრებში ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაციისა და მეტამიზოლის მიერ გამოწვეული შესაძლო რისკებისა და სარგებელის  შანსების ყურადღებით შეფასების შემდეგ. თუმცა, მეტამიზოლის გამოყენება პირველ და მეორე ტრიმესტრებში ზოგადად არ არის რეკომენდებული.

ბენლეკი არ უნდა მიიღოთ ორსულობის ბოლო სამი თვის განმავლობაში, დედისა და ბავშვის გართულებების მაღალი რისკის გამო (სისხლდენა, მნიშვნელოვანი სისხლძარღვის, ე.წ. ბოტალის სადინარის ნაადრევი დახურვა, რომელიც  ბუნებრივად იხურება მხოლოდ დაბადების შემდეგ).

ლაქტაცია

მეტამიზოლის დეგრადაციის პროდუქტები მნიშვნელოვანი რაოდენობით გადადის დედის რძეში და ჩვილებისთვის რისკი არ შეიძლება გამოირიცხოს. ამიტომ თავიდანვე უნდა იქნას აცილებული მეტამიზოლის განმეორებითი გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში.

მეტამიზოლის ერთჯერადად გამოყენების შემთხვევაში, დედებისათვის რჩევაა, შეაგროვონ და არ გამოიყენონ რძე პრეპარატის დოზის მიღებიდან 48 საათის განმავლობაში.

ავტომობილებისმართვადამექანიზმებისგამოყენება

ბენლეკი გავლენას არ ახდენს  ავტომობილის მართვის და მექანიზმების გამოყენების უნარზე.

ბენლეკიშეიცავსხორბლისსახამებელს, ამიტომ ის არ უნდა იქნას გამოიყენებული იმ პირების მიერ, რომელთაც აქვთ ცელიაკია (გლუტენ-მგრძნობიარე ენტეროპათია).

პაციენტებმა, რომელთაც აქვთ ალერგია ხორბლის მიმართ (ცელიაკის დაავადებისგან განსხვავებული) არ უნდა გამოიყენონ ეს პროდუქტი.

ბენლეკისმიღებისწესი

ეს მედიკამენტი ყოველთვის მიიღეთ ზუსტად ისე, როგორ აღწერილია ინსტრუქციაში ან ექიმის ან ფარმაცევტის რეკომენდაციის მიხედვით. თუ რაიმეში არ ხართ დარწმუნებული, გადაამოწმეთ თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

დოზა დამოკიდებულია ტკივილის ან სიცხის ინტენსივობასა და ბენლეკის მიმართ ინდივიდუალურ მგრძნობელობაზე.

ტკივილისა და სიცხის კონტროლისთვის უნდა შეირჩეს უმცირესი დოზა. ექიმი განსაზღვრავს, თუ როგორ უნდა მიიღოთ ბენლეკი.

ზრდასრულებმა ან მოზარდებმა 15 წლის ან ზევით ასაკის (რომლებიც იწონიან 53 კგ-ზე მეტს) შესაძლოა მიიღონ 1000 მგ მეტამიზოლი, როგორც ერთჯერადი დოზა (2 ტაბლეტი), რომელიც შესაძლოა იქნას მიღებული 4-ჯერ დღეში 6-8 საათიანი ინტერვალებით.

მაქსიმალური დღიური დოზა არის 4 000 მგ (8 ტაბლეტის შესაბამისი).

გამოხატული ეფექტი მოსალოდნელია პერორალური მიღებიდან 30-60 წუთის შემდეგ.

ბენლეკი არ უნდა იქნას გამოყენებული 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში. შედარებით უმცროსი ასაკის ბავშვებისთვის აქტიური ნივთიერების სხვა ფორმირებული დოზები და რაოდენობები ხელმისაწვდომია ამ მედიკამენტის ერთეულ დოზებში. ამასთან დაკავშირებით რჩევისათვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ხანდაზმულებიდაპაციენტებისუსტიზოგადიჯანმრთელობით/თირკმლისუკმარისობით

დოზა უნდა იქნას შემცირებული ხანდაზმულ, დაუძლურებულ პაციენტებში და პაციენტებში, რომელთაც აქვთ  თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ვინაიდან მეტამიზოლის დეგრადაციის პროდუქტების ექსკრეცია, შეიძლება შეფერხდეს.

პაციენტებიდაქვეითებულითირკმლისდაღვიძლისფუნქციით

ვინაიდან ექსკრეციის სიხშირე შემცირებულია იმ პაციენტებში, რომელთაც  დაქვეითებული აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქცია, განმეორებითი დოზები თავიდან უნდა იქნას აცილებული. დოზის შემცირება საჭირო არ არის მხოლოდ მოკლევადიანი გამოყენებისთვის. გრძელვადიან გამოყენებასთან დაკავშირებით გამოცდილება არ არის.

ჭარბი დოზა

თუ მიიღეთ იმაზე მაღალი დოზა, ვიდრე რეკომენდებულია, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას!

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები არ აღინიშნება რეკომენდებული დოზირების რეჟიმის დროს. ამ პროდუქტის დიდი დოზის გამო შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი სიმპტომები უეცარი შეტევის სახით:

გულისრევა, ღებინება, აგზნება, უძილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ხმაური ყურებში; უფრო სერიოზულ შემთხვევებში შემცირებული შარდვა ან შარდვის არ არსებობა, კრუნჩხვები, ანემია, სისხლის თეთრი უჯრედების მკვეთრი შემცირება.

მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, გააქტივებული ნახშირი, საფაღარათო საშუალებები. საჭიროების შემთხვევაში, შესაძლოა ჩატარდეს შესაბამისი სიმპტომური მკურნალობა; სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. მკურნალობა უნდა ჩატარდეს საავადმყოფოში.

დოზის გადაჭარბების ნებისმიერი სიმპტომის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას!

დოზის გამოტოვება

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა დავიწყებული დოზის საკომპენსაციოდ.

შემდეგი დოზა მიიღეთ ჩვეულ დროს დოზის გაზრდის გარეშე.

შესაძლოგვერდითიმოვლენები

გვერდითი რეაქციების სიხშირე კატეგორიზებულია, როგორც:

ძალიან ხშირი (გავლენას ახდენს 10 პაციენტიდან 1-ზე მეტ პაციენტზე), ხშირი (გავლენას ახდენს 1-10 პაციენტზე 100 პაციენტიდან), არახშირი (გავლენას ახდენს 1-10 პაციენტზე 1000 პაციენტიდან), იშვიათი (გავლენას ახდენს 1-10 პაციენტზე 10 000 პაციენტიდან), ძალიან იშვიათი (გავლენას ახდენს 1-ზე ნაკლებ პაციენტზე 10 000 პაციენტიდან), სიხშირე არ არის ცნობილი (არ შეიძლება განისაზღვროს არსებული მონაცემებიდან).

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ბენლეკმაც შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ეს მოვლენები ყველა პაციენტში არ ვლინდება.

შესაძლოა აღინიშნოს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

იმუნურისისტემისდარღვევები: კანის ალერგიული რეაქციები (კანზე გამონაყარი, ქავილი, კანის სიწითლე); ძალიან იშვიათი: სუნთქვის გაძნელება, ალეგიული შოკი ან ანაფილაქსიური რეაქციები.

სისხლისადალიმფურისისტემისდარღვევები: სისხლის თეთრი უჯრედების და/ან თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება. ძალიან იშვიათი: წერტილოვანი სისხლჩაქცევები კანში, ანემია.

ნერვულისისტემისდარღვევები: თავბრუსხვევა, მომატებული აგზნებადობა, უძილობა.

კარდიოვასკულარულიდარღვევები: სწრაფი გულისცემა, მომატებული გულისცემა გულმკერდის არეში.

კუჭ-ნაწლავისდარღვევები: მადის დაკარგვა, გულისრევა, ღებინება, ნაღვლის ნაკადის დაქვეითება, სიყვითლე.

გვერდითიეფექტებისშესახებშეტყობინება

თუ გაქვთ რაიმე გვერდითი ეფექტი, აცნობეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას. მათ შორის ნებისმიერი ისეთ გვერდითი ეფექტის შესახებ, რომელიც ზემოთ არ არის ჩამოთვლილი. გვერდითი ეფექტების შესახებ ასევე შეგიძლიათ შეატყობინოთ უშუალოდ:

ბულგარეთის წამლის სააგენტოს

8 Damian Gruev Str

1303 Sofia/ სოფია

ტელ: +35 928903417

ვებ. გვერდი: www.bda.bg

გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით, თქვენ შეგიძლიათ წვლილი შეიტანოთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის შეგროვებაში.

შენახვისწესი

შეინახეთ ეს მედიკამენტი ბავშვებისთის მიუწვდომელ ადგილას.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

არ გამოიყენოთ ბენლეკი ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მოცემულია მუყაოს ყუთზე.

სამკურნალო საშუალების გადაყრა არ უნდა მოხდეს გამდინარე წყლებსა და საყოფაცხოვრებო ნარჩენებში. გამოუყენებელი სამკურნალო საშუალების ლიკვიდაციასთან დაკავშირებით მიმართეთ ფარმაცევტს. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემო პირობების დაცვას.

შემადგენლობა

აქტიურინივთიერებებია:

მეტამიზოლის ნატრიუმი

თიამინის ჰიდროქლორიდი

კოფეინი

სხვაინგრედიენტებია: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ხორბლის სახამებელი, პოვიდონი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, ჟელატინი, სილიციუმის დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო.

გარეგნულიმხარე, გამოშვებისფორმადაშეფუთვისშემადგენლობა

500მგ/38,75მგ/50მგ ტაბლეტი №20.

თეთრი გაუმჭირვალე  PVC/Al ბლისტერები თითოეული 9, 18, 20 ან 27 ტაბლეტთან ერთად, მოთავსებული მუყაოს ყუთში.

ყველა ზომის შეფუთვა არ არის ბაზარზე.

 

გაცემისრეჟიმი

III ჯგუფი, გაიცემა ურეცეპტოდ.

 

მწარმოებელი

ADIPHARM LTD, ბულგარეთი.