ვისკოარტ ფორტე #1შპრ

Viscoart™ Forte GGP 

შემადგენლობა გაფრთხილებები და სიფრთხილისზომები

90 მგ / 3 მლ ნატრიუმის ჰიალურონატი • რეკომენდირებულია სიფრთხილის ზომები, რომლებიც ჩვეულებრივ გათვალისწინებულია სახსრებში ნივთიერებების შეყვანისას.

 45 მგ / 3 მლ L-პროლინი

 • ნატრიუმის ჰიალურონატის ინექცია უნდა განახორციელოს მხოლოდ

60 მგ / 3 მლ

90 მგ / 3 მლ

გლიცინი

N- აცეტილგლუკოზამინი

სამედიცინო პერსონალმა, რომელიც გამოცდილია სახსარშიდა სინოვიალურ სახსრებში აგენტების მიწოდებაში.

ფარმაკოლოგიურითვისებები

ჰიალურონის მჟავა ნაწილდება სხეულის ყველა ქსოვილში და მაღალი კონცენტრაციით გვხვდება ისეთ ქსოვილებში, როგორიცაა მინისებრი, სინოვიალური სითხე, ჭიპლარი და კანი. ჰიალურონის მჟავა მოქმედებს როგორც ქსოვილის ლუბრიკანტი და მნიშვნელოვან როლს ასრულებს გვერდით მდებარე ქსოვილებს შორის ურთიერთქმედების რეგულირებაში. ის ასევე მოქმედებს როგორც ვისკოელასტიური დასაყრდენი, რომელიც ინარჩუნებს ქსოვილებს განცალკევებულ მდგომარეობაში. სხვადასხვაგვარად მომზადებულ ჰიალურონის მჟავას შეიძლება ჰქონდეს განსხვავებული მოლეკულური წონა, მაგრამ ითვლება, რომ მათ ერთი და იგივე ქიმიური სტრუქტურა აქვთ.

გამოყენების ჩვენებები

Viscoart™ ForteGGP განკუთვნილია სახსრების დარღვევების ისეთი სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა ოსტეოართრიტი. Viscoart™ Forte GGP მითითებულია, როგორც ვისკოელასტიური შემვსები ხრტილოვანი ქსოვილის რეკონსტრუქციისთვის ან ადამიანის სახსრებში სინოვიალური სითხის ჩანაცვლებისთვის.

უკუჩვენებები

მგრძნობელობა პროდუქტში შემავალი რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ, კანის წინასწარ არსებული ინფექციები ინექციის ადგილის მიდამოში, სახსრის ინდექსში არსებული ცნობილი ინფექციები, სისტემური სისხლდენის დარღვევები. არ გამოიყენოთ დაინფიცირებულ და ანთების მქონე სახსრებისთვის.

გვერდითიმოვლენები

ინფექცია, ართრალგია (მუხლის ტკივილი), შეშუპება. გამონადენი სახსრებიდან, შეშუპება, კიდურების ტკივილი, პარესთეზია, ფლებიტი, ქავილი, ინექციის ადგილის ერითემა, ინექციის ადგილის შეშუპება, ტკივილი ინექციის ადგილზე, რეაქცია ინექციის ადგილზე, ბურსიტი, იმუნური რეაქცია.

გამოყენების წესი დაპირობები

შიდასახსრული ინექცია უნდა ჩატარდეს ორთოპედის ან ფიზიოთერაპევტის მიერ. რეკომენდებულია ოსტეოართრიტისადასახსრებისდაავადებებისმქონეპაციენტებისთვის. ვინაიდან არ არსებობს კლინიკური მტკიცებულება ბავშვებში ჰიალურონის მჟავის გამოყენების შესახებ, სახსრების ანთებითი დაავადებების, როგორიცაა რევმატოიდული ართრიტი ან ბეხტერევის დაავადების მქონე ორსულ და მეძუძურ ქალების Viscoart™ Forte GGP-ით მკურნალობა არ არის რეკომენდებული,

• ნატრიუმის ჰიალურონატის ჭარბი რაოდენობა დაუშვებელია და პაციენტი უნდა იყოს მჭიდრო მონიტორინგის ქვეშ.

• სივრცე არ უნდა იყოს გადატვირთული.

• ინექციის პროცედურის დროს ტკივილი თუ გაიზარდა, ინექცია უნდა შეწყდეს და უნდა მოხდეს ნემსის ამოღება.

• პაციენტები, რომლებსაც აღენიშნებათ პათოლოგიური შედეგები პროდუქტის მიღებისას, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართონ ექიმს.

ინექციის გამოყენებისწესი

- პროდუქტის მიღება ხდება 6 თვეში ერთხელ.

- დაავადების სიმძიმის მიხედვით სახსარშიდა ინექციის მოქმედება სრულდება 6

თვეში, საჭიროების შემთხვევაში შესაძლებელია მეორე მკურნალობის ჩატარება.

- სახსრის ეფუზიის შემთხვევაში რეკომენდებულია ასპირაცია, დასვენება, ყინულის პაკეტის გამოყენება ან კორტიზონის შიდასახსრული შეყვანა. პროდუქტის გამოყენება იწყება 2-3 დღის შემდეგ.

- პროდუქტის შიგთავსი და წინასწარ შევსებული შპრიცის გარე ზედაპირი სტერილურია შეფუთვის გახსნამდე.

- ინექციის წინ გააქრეთ ჰაერის ბუშტები (ასეთის არსებობის შემთხვევაში).

- ამოიღეთ შპრიცი პაკეტიდან.

- დაამაგრეთ შესაფერისი მილაკი (18-22გრ) ფრთხილად მისი დატრიალებით.

შენახვის პირობები

მომხმარებელთან გაგზავნამდე პროდუქტის შენახვა უნდა მოხდეს 25 °C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე და დაბალი ტენიანობის (40-60% RH) პირობებში. მაღალი ტემპერატურის პირობებში, როგორიცაა მზის პირდაპირი სხივების ზემოქმედება შეიძლება გაანადგუროს პროდუქტი.

არ გაყინოთ პროდუქტი

ერთჯერადი გამოყენების მოწყობილობა არ გამოიყენოთ მეორედ

პროდუქტები, რომლებიც განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის, არ გამოიყენება მეორედ.

ხელახლა გამოყენებამ ან ხელახალმა დამუშავებამ (მაგ. გაწმენდა და ხელახალი სტერილიზაცია) შეიძლება ზიანი მიაყენოს მოწყობილობის სტრუქტურულ მთლიანობას და/ან გამოიწვიოს მოწყობილობის ხარვეზი, რამაც შეიძლება პაციენტი დააზიანოს, ცუდად გახადოს და გამოიწვიოს მისი სიკვდილი.

უფრო მეტიც. ერთჯერადი მოწყობილობების ხელახლა გამოყენებამ ან ხელახალი დამუშავებამ შეიძლება შექმნას დაბინძურების რისკი, მაგ. ერთი პაციენტიდან მეორეზე ინფექციური მასალის გადაცემის გამო. ამან შეიძლება გამოიწვიოს პაციენტის ან მომხმარებლის დაზიანება ან სიკვდილი.

დაბინძურებული იმპლანტები არ უნდა გადამუშავდეს. ნებისმიერი პროდუქტი, რომელიც დაბინძურებულია სისხლით, ქსოვილის. და/ან სხეულის სითხეები/მატერია აღარასოდეს უნდა იქნას გამოყენებული და უნდა დამუშავდეს საავადმყოფოს პროტოკოლის მიხედვით.

სტერილიზაცია და შენახვის ვადა

შენახვის ვადა 2 წელი.