ტორაგამა 20მგ #100ტ

ტორაგამა 20მგ

1. რას წარმოადგენს თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტები და რისთვის გამოიყენება?

თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტები არის შარდმდენი და სისხლის წნევის დამწევი საშუალება და მიეკუთვნება მარყუჟული ტიპის დიურეზულებს.

თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტები გამოიყენება:

სითხლის   დაგროვების   სამკურნალოდ   ან   მისი   განმეორებითი   გამოვლენის პრევენციისათვის ქსოვილში (კარდიალური შეშუპება) და/ან სხეულში (ჩაქცევები), რაც გამოწვეულია გულის ფუნქციის დარღვევის შედეგად (გულის კუნთის სისუსტე).

2. რას უნდა მიაქციოთ ყურადღება თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტების მიღებამდე? თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტების მიღება არ შეიძლება:

- თუ პაციენტს აღენიშნება ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების, თორასემიდის მიმართ, მისი მონათესავე ნივთიერებების  (სულფონილშარდოვანა) ან თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტების შემადგენელი ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ.

- თირკმლის უკმარისობისას შარდის პროდუქციის შეზღუდვით (ანურია).

- ღვიძლის ფუნქციის რთული დარღვევისას გონების დაკარგვის თანხლებით (ჰეპატიური კომა ან პრეკომა)

- სისხლის წნევის ძლიერი დაცემისას (ჰიპოტონია)

- სისხლის მოცულობის დეფიციტისას (ჰიპოვოლემია)

- ნატრიუმის ან კალიუმის დეფიციტისას (ჰიპონატრიემია, ჰიპოკალიემია)

- ძლიერი დარღვევები  შარდვის დროს (მაგ., პროსტატის ძლიერი გადიდებისას).

- ლაქტაციის პერიოდში.

საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე თორაგამა® 20მგ ტაბლეტების მიღების დროს: ვინაიდან  ამ  დრომდე  არ მოიპოვება გამოყენების საკმარისი გამოცდილება, ამიტომ თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტები არ უნდა მიიღოთ შემდეგ შემთხვევებში:

- პოდაგრა.

- გულის აღგზნებადობისა და გამტარობის ძლიერი დარღვევები (მაგ., II ან III ხარისხის

შA-ბლოკი, AV-ბლოკი).

- მჟავა-/ფუძეს ბალანსის ცვლილებები.

- ლითიუმით ან ზოგიერთი ანტიბიოტიკებით (ამინოგლიკოზიდურები, ცეფალოსპორინი)

ერთდროული მკურნალობისას.

-  სისხლის  სურათის  ძლიერი  ცვლილებებისას  (მაგ.,  თრომბოციტოპენია  ან  ანემია

პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევის გარეშე).

- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა თირკმლის დამაზიანებელი ნივთიერებების გამო.

ბავშვები და მოზარდები

ბავშვებში და მოზარდებში არ არსებობს თორაგამა®  20 მგ ტაბლეტების გამოყენების

გამოცდილება. ამიტომ თორაგამა®  20 მგ ტაბლეტები არ გამოიყენება ბავშვებში და მოზარდებში.

თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტების გამოყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად

გთხოვთ აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ ან ცოტა ხნის წინ მიიღეთ სხვა

მედიკამენტი, მათ შორის ურეცეპტოდ გაცემულიც.

გთხოვთ, მიაქციოთ ყურადღება, რომ ეს გაფრთხილება ვრცელდება ასევე მედიკამენტებზე, რომლებიც მიიღეთ ცოტა ხნის წინ.

თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტები აძლიერებენ სისხლის წნევის დამწევი სხვა მედიკამენტების მოქმედებას, განსაკუთრებით აგფ- ინჰიბიტორების მოქმედებას. თუ აგფ-ინჰიბიტორები გამოიყენება დამატებითი თერაპიის სახით თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტების მკურნალობისას ან მკურნალობის შემდეგ დაუყონებლივ შესაძლოა გავითარდეს სისხლის წნევის ძლიერი დაცემა.

თორაგამა®   20  მგ  ტაბლეტებით  გამოწვეულმა  კალიუმის  დეფიციტმა  შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტების გაძლიერება და გახშირება ერთდროულად საგულე

გლიკოზიდურების გამოყენების დროს.

თორაგამა®  20 მგ ტაბლეტებმა შესაძლოა შეამციროს დიაბეტის სამკურნალო მედიკამენტების მოქმედება.

პრობენიციდმა (პოდაგრას სამკურნალო მედიკამენტი) და ზოგიერთმა ანთების საწინააღმდეგო   მედიკამენტებმა   (მაგ.,   ინდომეტაცინი,   აცეტილსალიცილის   მჟავა) შესაძლოა დაასუსტონ თორაგამა®  20 მგ ტაბლეტების შარდმდენი და წნევის დამწევი მოქმედება.

მაღალდოზირებადი სალიცილატით  მკურნალობისას (ტკივილგამაყუჩებელი და რევმატიზმის სამკურნალო საშუალება) შესაძლოა აღინიშნოს მათი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედების გაძლიერება   თორაგამა® 20მგ ტაბლეტების ზეგავლენის შედეგად.

თორაგამა®  20 მგ ტაბლეტებმა, განსაკუთრებით მაღალი დოზირების გამოყენებისას, შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტების გაძლიერება:

ამინოგლიკოზიდურების ჯგუფის ანტიბიოტიკების (მაგ., კანამიცინი, გენტამიცინი, ტაბრამიცინი) სმენისა და თირკმელებისა დამაზიანებელი ეფექტი, ცისპლატინის პრეპარატების   (კიბოს   საწინააღმდეგო   საშუალებები),   ასევე   ცეფალოსპორინების (ინფექციის სამკურნალო საშუალება) თირკმელების დამაზიანებელი ეფექტი.

თორაგამა®    20  მგ  ტაბლეტებმა  შესაძლოა  გააძლიერონ  თეოფილინის  (ასთმის სამკურნალო   საშუალება)   მოქმედება,   ასევე   გააძლიეროს   კურარეს   მსგავსი

მედიკამენტების კუნთების მომადუნებელი ეფექტი.

შარდმდენი  მედიკამენტებმა,  ასევე  თირკმელზედა ქერქის  ჰორმონებმა (მინერალ- და გლუკოკორტიკოიდები, მაგ., კორტიზონი) შესაძლოა გამოიწვიონ თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტებით გამოწვეული კალიუმის დაკარგვა.

თორაგამა®  20 მგ ტაბლეტების და ლითიუმის ერთდროულმა გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს  სისხლში  ლითიუმის  კონცენტრაციის  მომატება  და  ასევე  გააძლიეროს

ლითიუმის მიერ გულისა და თირკმელების დამაზიანებელი ეფექტი.

თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტებმა შესაძლოა შეამცირონ არტერიების მგრძნობელობა სისხლძარღვების   შემავიწროვებელი   მედიკამენტების   მიმართ   (მაგ.,   ადრენალინი,

ნორადრენალინი).

ერთდროულად ქოლესტირამინით მკურნალობამ (სისხლში ცხიმის შესამცირებელი მედიკამენტი) შესაძლოა შეამციროს თორაგამა®  20 მგ ტაბლეტების აბსორბცია კუჭ- ნაწლავის ტრაქტიდან და შედეგად შემცირდეს მისი მოქმედება.

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი

ორსულობა

ამ  დრომდე  არ არსებობს საკმარისი კლინიკური გამოცდილება თორაგამა®  20 მგ

ტაბლეტების ნაყოფზე მოქმედების შესახებ.

თორაგამა®   20  მგ  ტაბლეტების  აქტიური  ნივთიერების  თორასემიდის  გამოყენებით

ცხოველებზე ჩატარებულმა ექსპერიმენტებმა არ გამოავლინეს ნაყოფის დამაზიანებელი

ეფექტი. აქტიური ნივთიერების მაღალი დოზირებით გამოყენებისას აღინიშნა ნაყოფზე და ასევე დედაზე დამაზიანებელი ეფექტი.

ვინაიდან  არ  მოიპოვება  სხვა  მონაცემები,  ამიტომ  თორაგამა®  20  მგ  ტაბლეტების

გამოყენება ორსულობის დროს შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ექიმი მკურნალობას მიიჩევს აუცილებლად საჭიროდ. ამავდროულად უნდა გამოყენებული იქნეს მხოლოდ ყველაზე დაბალი დოზირება.

გთხოვთ აცნობოთ ექიმს თუ გეგმავთ ორსულობას ან ხართ ორსულად.

ლაქტაცია

არ მოიპოვება მონაცემები იმის შესახებ გადადის თუ არა თორაგამა® 20 მგ  ტაბლეტების აქტიური ნივთიერება თორასემიდი დედის რძეში ადამიანებსა თუ ცხოველებში. ამიტომ

თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტების გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში არ შეიძლება. თუ ექიმი მიიღებს გადაწყვეტილებას მკურნალობის შესახებ, მაშინ უნდა შეწყდეს ლაქტაცია.

ზეგავლენა ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე

თორაგამა®  20 მგ ტაბლეტების გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს რეაქციის უნარის

ცვლილებები,   რის   შედეგადაც   მოსალოდნელია   ზეგავლენა   მოახდინოს   მაგ., სატრანსპორტო მოძრაობის დროს მართვის უნარზე და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. ეს ზეგავლენა განსაკუთრებით შესაძლოა გამოვლინდეს მკურნალობის დასაწყისში, დოზირების გაზრდისა და პრეპარატის შეცვლის დროს ან დამატებითი მედიკაციის გამოყენებისას, ასევე ალკოჰოლის გამოყენებისას.

3. თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტების გამოყენების წესი.

მიიღეთ თორაგამა®  20 მგ ტაბლეტები ყოველთვის ექიმის დანიშნულების მიხედვით. გთხოვთ მიმართოთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ რაიმეში არ ხართ დარწმუნებული.

თუ ექიმი არ დაგინიშნავთ სხვაგვარად, რეკომენდებული დოზირება შეადგენს:

მითითება:

წინამდებარე დოზირება აქტიური ნივთიერების მაღალი შემადგენლობის გამ ოარ არის

რეკომენდებული მკურნალობის დაწყებისათვის.

მკურნალობა იწყება დღეში 5 მგ თორასემიდით. ეს დოზირება არის შემანარჩუნებელი დოზირება.

დღეში 10 მგ თორასემიდით მკურნალობა ნაჩვენებია, როდესაც ჩვეულებრივ დღეში 5 მგ

თორასემიდი არასაკმარისად ეფექტურია.

ასეთ შემთხვევებში გამოიყენება დღეში 10 მგ თორასემიდი, არასაკმარისი ეფექტის

შემთხვევაში შესაძლებელია დაავადების სურათის სირთულის შესაბამისად დოზირება გაიზარდოს თორაგამა®  20 მგ ტაბლეტების 1 ტაბლეტამდე დღეში (შეესაბამება 20 მგ თორასემიდს).

დაბალი დოზირებისათვის განკუთვნილია ტაბლეტები აქტიური ნივთიერების დაბალი შემცველობით.

პაციენტებში ღვიძლის შეზღუდული ფუნქციით

ღვიძლის შეზღუდული ფუნქციის მქონე პაციენტებში მკურნალობა უნდა ჩატარდეს სიფრთხილით, რადგან შესაძლოა აღინიშნოს სისხლში თორასემიდის კონცენტრაციის გაზრდა.

ხანდაზმული პაციენტები

ხანდაზმულ პაციენტებში არ არის საჭირო დოზირების ცვლილება.

ბავშვები და მოზარდები

არ მოიპოვება თორაგამა®  20 მგ ტაბლეტების ბავშვებში და მოზარდებში გამოყენების

გამოცდილება. ამიტომ თორაგამა®  20 მგ ტაბლეტები არ გამოიყენება ბავშვებში და მოზარდებში.

მიღების ხანგრძლივობა

თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტები როგორც წესი მიიღება მთელი სიცოცხლის მანძილზე ან ქსოვილში სითხის დაგროვების (ოდემა) აღმოფხვრამდე. მკურნალობის ხანგრძლივობა

განისაზღვრება ექიმის მიერ.

გთხოვთ მიმართოთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ შეგრძნება, რომ თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტები თქვენზე მოქმედებს ძლიერად ან პირიქით სუსტად.

თუ მიიღეთ თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტების ჭარბი რაოდენობა

თორაგამა®  20 მგ   ტაბლეტების შემთხვევით ან განხრახ ჭარბი დოზირების მიღებამ

შესაძლოა  გამოიწვიოს  ორგანოზმიდან  მარილისა  და  სითხის  ჭარბი  რაოდენობით

გამოდევნა, შესაბამისად გამოიწვიოს გონების დაკარგვა, დაბნეულობა, სისხლის წნევის დაცემა, სისხლის მიმოქცევის კოლაფსი და კუჭ-ნაწლავის გართულებები.

ასეთ შემთხვევაში დაუყონებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს, რომელიც მიიღებს საჭირო ზომებს.

თუ დაგავიწყდათ თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტების დოზირების მიღება

თუ მიიღეთ დაბალი დოზირება ან დაგავიწყდათ რეკომენდებული დოზირების მიღება შესაძლოა გამოვლინდეს თორაგამა®  20 მგ ტაბლეტების ეფექტის შემცირება. ამან კი შესაძლოა  გამოიწვიოს  ჩივილების  სურათის  გაუარესება,  მაგ.,  წონაში  მატება  ან ქსოვილში სითხლის ძლიერი დაგროვება.

პრეპარატი  უნდა  მიიღოთ  გახსენებისთანავე.  თუ  ახლოვდება  მომდევნო  დოზირების მიღების დრო, მაშინ არ უნდა მიიღოთ გამოტოვებული დოზა. ასეთ შემთხვევაში უნდა განაგრძოთ მკურნალობა რეკომენდებული დოზირების რეჟიმის მიხედვით.

თუ გსურთ თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტების მიღების შეწყვეტა

მკურნალობის შეწყვეტის ან ნაადრევად დასრულების შემთხვევაში შესაძლოა აღინიშნოს

დაავადების  სურათის  გაუარესება.  არავითარ  შემთხვევაში  არ  უნდა  შეწყვიტოთ თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტების მიღება ექიმთან კონსულტაციის გარეშე ან ნაადრევად.

დამატებითი  კითხვების  შემთხვევაში  აღნიშნული  მედიკამენტის  გამოყენების შესახებ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები

ნებისმიერი  მედიკამენტის  მსგავსად  თორაგამა®   20  მგ  ტაბლეტებმაც  შესაძლოა გამოიწვიონ გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ნებისმიერ პაციენტში. თორაგამა®  20 მგ ტაბლეტების  ან  სხვა  მარყუჟული  დიურეზულების  დამახასიათებელი  არასასურველი

ეფექტები აღწერილია შემდგომში.

გვერდითი ეფექტები შეფასებულია მათი გამოვლენის სიხშირის მიხედვით: 

მნიშვნელოვანი  გვერდითი  ეფექტები  ან  სიმპტომები,  რომლებსაც  უნდა  მიაქციოთ

ყურადღება:

თუ  შემდეგში  აღწერილი  გვერდითი  ეფექტებიდან  გამოვლინდება  რომელინა,  უნდა შეწყვიტოთ თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტების მიღება და მიმართოთ ექიმს დროულად.

ნივთიერებათა ცვლის და კვების დარღვევები

ხშირი:    მჟავა-ფუძე  ბალანსის  დარღვევის  გაძლიერება  (მეტაბოლური  ალკალოზი).

კუნთების სპაზმი (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში). სისხლში შარდოვანას და გლუკოზის,  ასევე  ცხიმმჟავას (ტრიგლიცერიდები,  ქოლესტერინი)  კონცენტრაციის

მომატება. სისხლში კალიუმის რაოდენობის დეფიციტი (ჰიპოკალიემია) ერთდროულად კალიუმის გარეშე კვების დროს, ღებინების, ფაღარათის დროს, ჭარბი რაოდენობით შარდმდენი საშუალების გამოყენებისას, ასევე ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. გამოყენებული დოზირების ოდენობის და მკურნალობის ხანგრძლივობის შესაბამისად შესაძლოა გამოვლინდეს მარილისა და სითხის ბალანსის დარღვევები, განსაკუთრებით,  მაგ.,  სისხლის  მოცულობის  შემცირება  (ჰიპოვოლემია),  სისხლში კალიუმის და/ან ნატრიუმის დეფიციტი (ჰიპოკალიემია და/ან ჰიპონატრიემია).

გულის დარღვევები

ძალიან იშვიათად:      სისხლის   გასქელების   შედეგად   შესაძლოა   გამოვლინდეს

თრომბოემბოლიური გართულებები, დაბნეულობა, სისხლის წნევის დაცემა (ჰიპოტონია),

ასევე  სისხლის  გამტარობის  დარღვევები  და გულის  კუნთში  და ტვინში  სისხლის

გამტარობის შემცირება. ამ მდგომარეობამ შესაძლოა გამოიწვიოს მაგ., გულის რითმის დარღვევა (არითმია),  მკერდის  არეში სივიწროვის  შეგრძნება (სტენოკარდია),  მწვავე გულის ინფარქტი ან უეცრად გონების დაკარგვა (სინკოპა).

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები

ხშირი:  კუჭ-ნაწლავის გართულებები (მაგ., მადის დაკარგვა (უმადობა), კუჭის ტკივილები,

ღებინება,  გულისრევა,  ფაღარათი  (დიარეა),  ყაბზობა  (ობსტიპაცია),  განსაკუთრებით

მკურნალობის დასაწყისში.

ძალიან იშვიათად: კუჭქვეშა ჯირკვლის ანთება (პანკრეატიტი).

თირკმელებისა და საშარდე გზების დარღვევები

არახშირი: სისხლში შარდოვანას და კრეატინინის მომატება. შარდვის დაბრკოლებისას

შესაძლოა აღინიშნოს შარდის შეკავება.

ღვიძლისა და ნაღველის დარღვევები

ხშირი: ღვიძლის ზოგიერთი ფერმენტების მომატება (გამა-Gთ).

კანისა და კანქვეშა ქსოვილის დაავადებები

ძალიან იშვიათად: ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა, მაგ., ქავილი (პრურიტუსი), კანის

ანთებითი    ცვლილებები    (ეგზანთემა),    სინათლის    მიმართ    მგრძნობელობა

(ფოტომგრძნობელობა), კანის რთული რეაქციები.

სისხლისა და ლიმფური კვანძების სისტემის დაავადებები

ძალიან  იშვიათად:  სისხლის  წითელი  და  თეთრი  უჯრედების  და  თრომბოციტების

რაოდენობის შემცირება (თრომბოციტოპენია, ერითროციტოპენია და ლეიკოპენია).

ზოგადი დარღვევები და გართულებები გამოყენების ადგილას:

ხშირი:  თავის  ტკივილი,  თავბრუსხვევა,  დაღლილობა,  სისუსტე  (განსაკუთრებით

მკურნალობის დასაწყისში).

არახშირი: პირის სიმშრალე, დაბუჟების და სიცივის შეგრძება კიდურებში (პარესთეზია). ძალიან  იშვიათად:  მხედველობის  დარღვევები,  ყურებში  შუილი  (ტინიტუსი),  სმენის დაკარგვა.

გვერდითი ეფექტების მკურნალობა

თუ შენიშნავთ ზემოთ აღნიშნულ გვერდით მოვლენებს დროულად უნდა აცნობოთ ექიმს, რომელიც შეაფასებს მოვლენათა სირთულეს და მიიღებს საჭირო სამკურნალო ზომებს.

თუ უეცრად ვლინდება რომელიმე გვერდითი ეფექტი და გართულდება დაუყონებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს, რადგან ზოგიერთი მოვლენა შესაძლოა საშიში იყოს სიცოცხლისათვის. ექიმი მიიღებს გადაწყვეტილებას სამკურნალო ზომების და ასევე მკურნალობის გაგრძელების შესახებ.

ჰიპერმგრძნობელობის  პირველივე  ნიშნებისას  უნდა  შეწყვიტოთ  თორაგამა®   20  მგ ტაბლეტების მიღება და აღარასდროს აღარ უნდა მიიღოთ ეს პრეპარატი შემდგომში.

გთხოვთ აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ შენიშნავთ ისეთ გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის აღწერილი გამოყენების ინსტრუქციაში.

მედიკამენტი  თორაგამა®   20  მგ  ტაბლეტების  გამოყენებამ  შესაძლოა  გამოიწვიოს დადგებითი შედეგი დოპინგის კონტროლის ტესტებზე.

5. თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტების შენახვის პირობები მედიკამენტი შეინახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას.

არ შეიძლება მედიკამენტის გამოყენება შეფუთვაზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ვრცელდება აღნიშნული თვის ბოლო დღემდე.

ეს მედიკამენტი არ საჭიროებს შენახვის განსაკუთრებულ პირობებს.

მედიკამენტი არ გადააგდოთ კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ერთად. ჰკითხეთ ფარმაცევტს მისი უტილიზაციის შესახებ, ეს ღონისძიებები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. დამატებითი ინფორმაცია

რას შეიცავს თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტები:

აქტიური ნივთიერება: თორასემიდი

1 ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ თორასემიდს

დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა სიმინდის სახემებელი

ნატრიუმის კროსკარმელოზა

მაგნიუმის სტეარატი (PH.Eურ.) [მცენარეული].

თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტების გარეგნული სახე და შეფუთვის შემადგენლობა:

თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტების შეფუთვა შეიცავს 10, 30, 50 და 100 ტაბლეტს, არსებობს

ასევე შეფუთვები კლინიკისათვის 30 და 300 ტაბლეტით.

თორაგამა® 20 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ფერის, მოგრძო ფორმის ტაბლეტები ორივე მხარეზე სატეხი ნაზოლით.