ზიფექს დუო 500მგ/200მგ#7ვაგ.სუპ

ზიფექს^® დუო 500 მგ / 200 მგ პესარიები

შემადგენლობა

მოქმედი ნივთიერებები: მეტრონიდაზოლი და კლოტრიმაზოლი. თითოეული პესარი შეიცავს 500 მგ მეტრონიდაზოლს და 200 მგ კლოტრიმაზოლს.

სხვა ინგრედიენტები: ნახევრად სინთეზური გლიცერიდები.

გამოყენება

ზიფექს® დუო ნაჩვენებია მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ვაგინალური ინფექციების სამკურნალოდ (პროტოზოები, ბაქტერიები, სოკოები).

ზიფექს® დუო ნაჩვენებია მოზრდილ პაციენტებში.

უკუჩვენებები

ზიფექს® დუოს გამოყენება უკუნაჩვენებია:

-        თუ გაქვთ ალერგია მეტრონიდაზოლის, კლოტრიმაზოლის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ (ჩამოთვლილია შემადგენლობაში).

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

ზიფექს® დუოსგამოყენებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

ამ პრეპარატით მკურნალობა უნდა შეწყდეს ნერვული სისტემის მხრივ დარღვევების გამოვლენის შემთხვევაში, რომლის ნიშნებია: არაკოორდინირებული მოძრაობები, თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, გულყრითი კრუნჩხვები. ეს სიმპტომები შეიძლება გამოვლინდეს განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობის დროს.

რეკომენდებულია სიფრთხილე, თუ გაწუხებთ ცენტრალური ან პერიფერიული ნერვული სისტემის დაავადებები, გაქვთ ტვინის დაავადება, რომელიც გამოწვეულია ღვიძლის დარღვევით (ღვიძლის ენცეფალოპათია), ან სისხლისმიერი დარღვევებით.

ექიმმა შეიძლება გირჩიოთ პერიოდულულად სისხლის საერთო ანალიზის გაკეთება, განსაკუთრებით სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის კონტროლისთვის, რომელთა რაოდენობაც შეიძლება შემცირდეს.

არ მიიღოთ ალკოჰოლი ამ მედიკამენტის გამოყენებისას და მკურნალობის დასრულებიდან 48 საათის შემდეგ. შეიძლება გქონდეთ რეაქცია, როგორიცაა წამოწითლება (სახეზე გაწითლება), ღებინება, სწრაფი გულისცემა.

შეიძლება შენიშნოთ მუქი შარდი (მეტრონიდაზოლის მეტაბოლიტის გამო).

Trichomonas vaginalis-ით გამოწვეული ინფექცია ჩვეულებრივ ასოცირდება გონოკოკთან; ამიტომ რეკომენდებულია გონოკოკის შეფასება და ადეკვატური თერაპიის დაწყება.

თუ მეტრონიდაზოლი პარალელურად მიიღება პერორალური ფორმებით, რეკომენდებულია ყურადღება მიაქციოთ ამ პრეპარატთან დაკავშირებულ გაფრთხილებებს და სიფრთხილის ზომებს, უკუჩვენებებს და გვერდით მოვლენებს.

ამ პესარიების გამოყენებამ რეზინის კონტრაცეპტივებთან ერთად (მაგ. პრეზერვატივი ან დიაფრაგმა) შეიძლება გაზარდოს ამ კონტრაცეპტული მოწყობილობების გაფუჭების რისკი. კლოტრიმაზოლი ამცირებს ვაგინალური სპერმიციდების ეფექტურობას. ეფექტები დროებითია. აირჩიეთ ჩასახვის საწინააღმდეგო სხვა ფორმა ამ მედიკამენტის გამოყენებისას და მკურნალობის დასრულებიდან 5 დღის განმავლობაში.

ბავშვები და მოზარდები

პესარიები არ არის რეკომენდებული ბავშვებისთვის, ხოლო მოზარდების შემთხვევაში მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.

სხვა პრეპარატები და ზიფექს® დუო

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ცოტა ხნის წინ იღებდით ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა პრეპარატები.

განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ შემდეგს:

მეტრონიდაზოლთან დაკავშირებული ურთიერთქმედება:

-        დისულფირამი;

-        ალკოჰოლი;

-        ბუსულფანი;

-        პერორალური ანტიკოაგულანტები (როგორიცაა ვარფარინი);

-        ლითიუმი;

-        ციკლოსპორინი;

-        ფენიტოინი;

-        ფენობარბიტალი;

-        5-ფტორურაცილი.

მეტრონიდაზოლს შეუძლია ტრეპონემების (სიფილისზე პასუხისმგებელი პათოგენური ბაქტერიების) იმობილიზაცია და, შესაბამისად, შეიძლება გამოიწვიოს ნელსონ-მაიერის ტესტის ცრუ დადებითი შედეგი.

კლოტრიმაზოლთან დაკავშირებული ურთიერთქმედება:

-        ვაგინალური სპერმიციდები;

-        ტაკროლიმუსი.

ზიფექს® დუო საჭმელთან, სასმელთან და ალკოჰოლთან ერთად

არ მიიღოთ ალკოჰოლი ზიფექს® დუოსგამოყენებისას.

ორსულობა, ძუძუთი კვება და ფერტილობა

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, ამ პრეპარატის გამოყენებამდე რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

სიფრთხილეა რეკომენდებული ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში.

არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ძუძუთი კვების დროს

სატრანსპორტი საშუალებების მართვა და მექანიზმების გამოყენება

ზიფექს® დუოარ ახდენს ან ახდენს უმნიშვნელო ზეგავლენას სატრანსპორტი საშუალებების მართვისა და მექანიზმების გამოყენების უნარზე.

ინტრავაგინალური გამოყენების შემდეგ მოქმედი ნივთიერებების სისტემური შეწოვა დაბალია. თუმცა, არ მართოთ სატრანსპორტი საშუალებები ან არ გამოიყენოთ მექანიზმები, თუ გამოვლინდა პარესთეზია, ატაქსია, თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, გულყრითი კრუნჩხვები.

ზიფექს® დუოს გამოყენების წესი

პრეპარატი ყოველთვის გამოიყენეთ ექიმის ან ფარმაცევტის რეკომენდაციის ზუსტი დაცვით. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

რეკომენდებული დოზა არის ზიფექს® დუოსერთი პესარი დღეში ერთხელ.

მკურნალობის ხანგრძლივობა: 7-დან 10 დღემდე.

პესარიები საშოში ღრმად უნდა მოათავსოთ, სასურველია საღამოს.

რეკომენდებულია მამრობითი სქესის პარტნიორის თანმხლები სპეციფიური სამედიცინო მკურნალობა, იქნება ეს უსიმპტომო თუ Trichomonas vaginalis უარყოფითი კულტურის მქონე მამრობითი პარტნიორის მკურნალობა.

არ გამოიყენოთ ზიფექს® დუომენსტრუალური ციკლის დროს; მკურნალობა უნდა დასრულდეს მენსტრუაციის დაწყებამდე.

ზიფექს® დუოთიმკურნალობისას რეკომენდებულია ვაგინალური სქესობრივი კავშირის თავიდან აცილება, რადგან პარტნიორი შეიძლება დაინფიცირდეს, ხოლო რეზინის კონტრაცეპტივების (მაგ. პრეზერვატივი ან დიაფრაგმები) ეფექტურობა და უსაფრთხოება შეიძლება შემცირდეს.

ჭარბი დოზირება

ვინაიდან ზიფექს® დუოს მოქმედი ნივთიერებების შეწოვა შეუძლებელია მთელ ორგანიზმში, თუ იყენებთ იმაზე მეტ პესარს, ვიდრე რეკომენდებულია, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ გამოვლინდეს გვერდითი მოვლენები. შემთხვევით ან თვითმკვლელობის მიზნით პესარიების გადაყლაპვის შემთხვევაში, შეიძლება განვითარდეს ღებინება, მოძრაობების კოორდინაციის დარღვევა (ატაქსია) და მცირედი დეზორიენტაცია. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას.

დოზის გამოტოვება

არ გამოიყენოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად.

მკურნალობის შეწყვეტა

გააგრძელეთ ზიფექს® დუოსგამოყენება მკურნალობის დასრულებამდე, ექიმის მიერ დანიშნული ხანგრძლივობის მიხედვით. მნიშვნელოვანია ყველა დოზის მიღება ინფექციის წინააღმდეგ ბრძოლაში. თუ ბაქტერიების ნაწილი გადარჩება, მათ შეუძლებათ გამოიწვიონ ინფექციის რეციდივი.

ამ პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი შეკითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები

სხვა სამკურნალო საშუალებების მსგავსად, ამ პრეპარატმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი არ უვითარდება ყველა პაციენტს.

ინტრავაგინალური შეყვანის შემდეგ მოქმედი ნივთიერებების სისტემური შეწოვა დაბალია. თუმცა, გვერდითი მოვლენების გამოვლენა არ არის გამორიცხული.

მეტრონიდაზოლთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენები:

ძალიან იშვიათი გვერდითი მოვლენები:

-        ლეიკოპენია;

-        აგრანულოციტოზი;

-        ნეიტროპენია;

-        თრომბოციტოპენია;

-        პანციტოპენია;

-        ანაფილაქსიური შოკი;

-        ენცეფალოპათია (მაგ., დაბნეულობა, ცხელება, თავის ტკივილი, ჰალუცინაციები, დამბლა, ფოტოფობია, მხედველობის ველის დარღვევა და თვალის მოძრაობები, კისრის რიგიდულობა);

-        ქვემწვავე ცერებრალური სინდრომი (მაგ., არაკოორდინირებული მოძრაობები, მეტყველების დარღვევა, სიარულის დარღვევები, თვალის უნებლიე მოძრაობა და ტრემორი);

შეიძლება განვითარდეს სხვა რეაქციები: ცვლილებები ღვიძლის ფუნქციის ტესტებში, ქოლესტაზური ჰეპატიტი და სიყვითლე, რომლებიც შექცევადია პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ. სხვა რეაქციები: ანაფილაქსიური შოკი, პუსტულური გამონაყარი.

იშვიათი გვერდითი მოვლენები:

-        პანკრეატიტი;

-         ტკივილი გულ-მკერდის არეში;

-        გულისრევა;

-        ღებინება;

-        დიარეა;

-        ენის ანთება;

-        პირის სიმშრალე;

-        პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთება;

-        მეტალის გემო პირში;

-        მადის დაკარგვა;

-        წამოწითლება;

-        ქავილი.

გვერდითი მოვლენები უცნობი სიხშირით:

-        ანგიონევროზული შეშუპება (კვინკეს შეშუპება);

-        ჭინჭრის ციება;

-        ფსიქოზური დარღვევები (დაბნეულობა, ჰალუცინაციები, დეპრესიული განწყობა);

აღინიშნა მგრძნობიარე პერიფერიული ნეიროპათიები მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი მკურნალობისას (პარესთეზია, ფორმირება) ან გარდამავალი ეპილეფსიური კრუნჩხვები. უმეტეს შემთხვევაში ნეიროპათია ქრება მკურნალობის შეწყვეტის ან დოზის შემცირების შემდეგ. ასევე შეიძლება აღინიშნოს თავის ტკივილი, კრუნჩხვები, თავბრუსხვევა, მხედველობის გარდამავალი დარღვევები, როგორიცაა დიპლოპია (ორმაგი ხედვა), მიოპია, მოწითალო შეფერილობის შარდი.

კლოტრიმაზოლთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენები:

იშვიათი გვერდითი მოვლენები:

-        დაბალი არტერიული წნევა;

-        სინკოპე;

-        სუნთქვის პრობლემები;

-        ქავილი;

-        გარდამავალი გამონაყარი კანზე;

-        ტკივილები კუჭ-ნაწლავის არეში;

-        ვაგინალური პილინგი;

-        ვაგინალური ქავილი;

-        გაღიზიანება.

შეყვანის ადგილას იშვიათად აღინიშნა შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ადგილობრივი გაღიზიანება, საშოს სიმშრალე, ადგილობრივი წვის შეგრძნება, ცხელება.

გვერდითი მოვლენები გამოვლენის სიხშირის მიხედვით კლასიფიცირდება შემდეგნაირად:

ძალიან ხშირი: შეიძლება გავლენა იქონიოს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანზე.

ხშირი: შეიძლება გავლენა იქონიოს 10-დან 1 ადამიანზე.

არახშირი: შეიძლება გავლენა იქონიოს 100-დან 1 ადამიანზე.

იშვიათი: შეიძლება გავლენა იქონიოს 1000-დან 1 ადამიანზე.

ძალიან იშვიათად: შეიძლება გავლენა იქონიოს 10000-დან 1 ადამიანზე.

სიხშირე უცნობია: სიხშირის შეფასება შეუძლებელია არსებული მონაცემებით.

შეტყობინება გვერდითი მოვლენების შესახებ

ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის განვითარების შემთხვევაში, ან ისეთი გვერდითი მოვლენების აღნიშვნის შემთხვევაში, რომლებიც ზემოთ არ არის მითითებული, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. გვერდითი მოვლენების შესახებ ასევე, შეგიძლიათ შეატყობინოთ  პირდაპირ რუმინეთის მედიკამენტებისა და სამედიცინო ხელსაწყოების ეროვნული სააგენტოს:  

Aviator Sănătescu (ავიატორ სანატესკუ) ქ. #. 48, სექტორი 1, ბუქარესტი 011478- RO

ტელ: + 4 0757 117 259, ფაქსი: +4 0213 163 497, ელ.ფოსტა: [email protected]

გვერდითი მოვლენების შეტყობინებით, ხელს შეუწყობთ წამლის უსაფრთხოებასთან დაკავშირებით მეტი ინფორმაციის მიწოდებას.

ზიფექს® დუოს შენახვის წესი

შეინახეთ პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის (EXP) გასვლის შემდეგ. ვარგისობის ვადად ითვლება მითითებული თვის ბოლო დღე.

შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისგან დაცულ ადგილას.

არ გადაყაროთ სამკურნალო საშუალებები საყოფაცხოვრებო ნაგავში ან გამდინარე წყლებში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ გადაყაროთ პრეპარატები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაბინძურების თავიდან აცილებას.

ზიფექს® დუოს გარეგნული სახე და შეფუთვის შემადგენლობა

თეთრი ან მოყვითალო-თეთრი მყარი პესარი კვერცხუჯრედის ფორმით, ცხიმოვანი გლუვი ზედაპირით და ერთგვაროვანი იერით ჭრილზე.

დასაკეცი მუყაოს კოლოფები 1 პვქ-პე სტრიპით, რომელზეც მოთავსებულია 7 პესარი.

დასაკეცი მუყაოს კოლოფები 1 პვქ სტრიპით, რომელზეც მოთავსებულია 7 პესარი.

დასაკეცი მუყაოს კოლოფები 2 პვქ-პე სტრიპით, რომელზეც მოთავსებულია 7 პესარი.

დასაკეცი მუყაოს კოლოფები 2 პვქ სტრიპით, რომელზეც მოთავსებულია 7 პესარი.

ყველა ზომის შეფუთვა შეიძლება არ იყოს გაყიდვაში.

გაცემის წესი

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.

მარკეტინგული ლიცენზიის მფლობელი და მწარმოებელი

Antibiotice  SA (ანტიბიოტიკ სა)

1 ვალეა ლუპულუის ქუჩა, იასი 707410,  რუმინეთი.

დეტალური ინფორმაცია ამ პრეპარატის შესახებ ხელმისაწვდომია მედიკამენტებისა და სამედიცინო ხელსაწყოების ეროვნულ სააგენტოს გვერდზე http://www.anm.ro/